Crestor 5 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
27-02-2017
Aktiv bestanddel:
Rosuvastatin calcium
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
C10AA07
INN (International Name):
Rosuvastatin calcium
Dosering:
5 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CRESTOR
®
5 MG, 10 MG, 20 MG OG 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Rosuvastatin
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CRESTOR.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE CRESTOR.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Crestor tilhører den gruppe af medicin, som kaldes statiner.
• Crestor virker ved at sænke dannelsen af kolesterol i blodet.
Forhøjet kolesterol i blodet øger risikoen for sygdomme i hjerte og
kredsløb.
Det kan give forkalkning og tilstopning af blodkarrene.
• Crestor er til behandling af voksne, unge og børn over 6 år.
• Du kan tage Crestor sammen med diætbehandling mod forhøjet
kolesterol og fedtstof i blodet, hvis kostændringer, motion og
vægttab
ikke er nok.
• Du kan tage Crestor hvis du har arveligt forhøjet kolesterol i
blodet (familiær hyperkolesterolæmi), hvor anden behandling ikke er
nok.
• Du kan tage Crestor
til forebyggelse, hvis lægen vurderer, at du har en større risiko
for at få hjerte-/karlidelser.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CRESTOR
TAG IKKE CRESTOR
• hvis du er overfølsom over for rosuvastatin eller et af de
øvrige indholdsstoffer.
• hvis du har alvorlig leversygdom eller du har forhøjede levertal
(blodprøver).
• hvis du har svært nedsat nyrefunktion.
• hvis du har muskelsvaghed med vedvarende eller uforklarlige
muskelsmerter (myopati).
• hvis du samtidig bruger medicin, der afsvækker immunsystemet
(ciclosporin).
• hvis du er gravid eller ammer.
• hvis du er i den fødedygtige alder og ikke bruger sikker
prævention.
TAG IKKE CRESTOR 40 MG
• hvis du har moderat nedsat nyrefunktion.
• hvis din skjoldbruskkirtel ikke fungerer normalt.
• hvis du eller nogen i din familie har arvelige muskelsygdomme.
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
20. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CRESTOR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
21700
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Crestor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin
(som rosuvastatin
calcium).
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær
hyperkolesterolæmi (type IIa
inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret
dyslipidæmi
(type IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og
andre ikke-farmakologiske
foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er
utilstrækkelige.
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med homozygot familiær
hyperkolesterolæmi,
som supplement til diæt og anden lipidsænkende behandling (f.eks.
LDL afærese) eller
hvis sådanne behandlinger ikke er velegnede.
FOREBYGGELSE AF KARDIOVASKULÆRE HÆNDELSER
Forebyggelse af større kardiovaskulære hændelser hos patienter, som
anslås at have en høj
risiko for en første kardiovaskulær hændelse (se pkt. 5.1), som
supplement til korrektionen
af andre risikofaktorer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Inden behandling bør patienten sættes på en standard
kolesterolsænkende diæt, som bør
fortsættes under behandlingen.
_Crestor (Orifarm), filmovertrukne tabletter 5 mg, 10 mg, 20 mg og 40
mg_
_Side 1 af 20_
Dosis bør individualiseres efter behandlingsmål og patientrespons, i
henhold til gældende
retningslinjer.
Crestor kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af døgnet med
eller uden føde.
BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI
Anbefalet startdosis er 5 eller 10 mg peroralt én gang daglig hos
patienter, som ikke
tidligere har været i behandling med statin, og hos patienter, som
skifter fra andre HMG-
CoA-reduktaseinhibitorer. Valg af startdosis bør indeholde
overvejelser om den enkelte
patients individuelle kolesterolværdi og fremtidige risiko for
hjertekarsygd
Læs hele dokumentet
