Creon Lipase 10.000 EP-e enterokapsler, hårde
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-04-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
30-01-2023
Aktiv bestanddel:
Pankreaspulver
Tilgængelig fra:
2care4 ApS
ATC-kode:
A09AA02
INN (International Name):
Pankreaspulver
Dosering:
Lipase 10.000 EP-e
Lægemiddelform:
enterokapsler, hårde
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2012-08-02
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CREON® 10.000 EP-E HÅRDE ENTEROKAPSLER
pankreatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid Creon nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller
efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Creon
3. Sådan skal du tage Creon
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Creon indeholder fordøjelsesenzymer, som
fremmer fordøjelsen. Enzymerne er udvundet
af svinebugspytkirtler. Du kan tage Creon ved
sygdomme i bugspytkirtlen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
CREON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE CREON:
– hvis du er allergisk over for pankreatin eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Creon (angivet i
afsnit 6).
Tag ikke Creon hvis ovenstående gælder for dig.
Hvis du er usikker, så tal med din læge eller
apotekspersonalet, før du tager lægemidlet.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Creon.
En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer
forsnævringer i tynd- og tyktarmen
(fibroserende colonopati), er set hos patienter
med cystisk fibrose, som har fået høje
pankreatindoser. Hvis du har cystisk fibrose og
tager mere end 10.000 lipase enheder pr. kg
pr. dag og har usædv
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
9. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CREON, HÅRDE ENTEROKAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR
00818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Creon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 150 mg pankreatin svarende til:
Amylase 8.000 EP-e
Lipase 10.000 EP-e
Protease 600 EP-e
Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter
måltiderne.
Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter
hvert måltid eller
mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer
med at synke
kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne
åbnes forsigtigt og
minimikrosfærerne tilsættes sur, blød mad (pH < 5,5), der ikke skal
tygges, eller
minimikrosfærerne kan tages med sur væske (pH < 5,5). Dette kan
være æblesauce,
yoghurt eller frugtjuice med pH mindre ned 5,5, f.eks æble-,
appelsin- eller ananasjuice.
Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes
umiddelbart og må ikke
opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding
med mad eller væske
med pH > 5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette
kan resultere i, at
_dk_hum_49044_spc.doc_
_Side 1 af 6_
enzymerne frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt
og irritation af
slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af
produktet tilbage i munden.
Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele
tiden, især under perioder med
øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre
forstoppelse.
Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose
Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg
legemgvægt/måltid
til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid
til børn over 4 år
og voksne.
D
Læs hele dokumentet
