Contalgin Uno 30 mg depotkapsler
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
15-02-2024
Aktiv bestanddel:
MORPHINSULFAT
Tilgængelig fra:
Mundipharma A/S
ATC-kode:
N02AA01
INN (International Name):
morphine sulphate
Dosering:
30 mg
Lægemiddelform:
depotkapsler
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1996-03-09
Indlægsseddel
Indlægsseddel: Information til brugeren
Contalgin
Uno
30 mg, 90 mg, og 150 mg
hårde depotkapsler
morphinsulfat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Contalgin Uno til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Contalgin Uno
3.
Sådan skal du tage Contalgin Uno
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Du har fået Contalgin Uno til behandling af stærke smerter over en
periode på 24 timer. Det aktive stof i
Contalgin Uno er morphin, der tilhører den gruppe af medicin, som
kaldes stærkt smertestillende medicin.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Contalgin Uno
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Du skal være opmærksom på, at du kan blive fysisk og psykisk
afhængig af morphin, og at virkningen af
morphin kan være nedsat efter lang tids brug. Pludseligt ophør med
behandlingen kan give
abstinenssymptomer.
Tag ikke Contalgin Uno:
hvis du er allergisk over for morphin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Contalgin Uno (angivet i
afsnit 6).
hvis du lider af vejrtrækningsproblemer.
hvis du har vejrtrækningsbesvær, har nedsat lungefunktion
(obstruktiv lungesygdom) eller hæmmet
vejrtrækning. Lægen vil fortælle dig, hvis du har denne sygdom.
Sy
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
15. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CONTALGIN UNO, HÅRDE DEPOTKAPSLER
0.
D.SP.NR.
3979
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Contalgin Uno
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Morphinsulfat 30, 90, og 150 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler
Hårde gelantinedepotkaplser, der indeholder hvide til grålighvide
granulater.
30 mg: Lyseblå depotkapsler, kapselstørrelse 4, mærket med MS OD30
90 mg: Pink depotkapsler, kapselstørrelse 2, mærket med MS OD90
150 mg: Blå depotkapsler, kapselstørrelse 1, mærket med MS OD150
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Contalgin Uno skal anvendes hver 24. time. Doseringen er individuel,
afhængig af smerternes
sværhedsgrad, patientens alder og tidligere analgetiske behov.
Voksne
Hvis det er muligt, bør dosis beregnes ud fra brug af morphin med
øjeblikkelig frigivelse
inden skift til depotformuleringen.
_dk_hum_17797_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Dosis kan øges afhængigt af tolerance og smertens sværhedsgrad. Den
korrekte dosis til
den enkelte patient er den, der er tilstrækkelig til at kontrollere
smerte i 24 timer uden der
opstår bivirkninger eller disse er på et tolerabelt niveau.
BØRN OVER 1 ÅR MED SVÆRE CANCERSMERTER: Initialdosis på 0,4-1,6
mg/kg/døgn. Dosis bør
herefter justeres som hos voksne (se pkt. 4.3).
SÆRLIGE PATIENTGRUPPER:
En reduktion i dosis kan være tilrådelig hos ældre, ved
hypothyreose og hos patienter med
nedsat nyre- eller leverfunktion (se pkt. 4.3, 4.4 og 5.2).
POSTOPERATIVE SMERTER:
Patienter < 70 kg:
30 mg 1 gang dagligt.
Patienter > 70 kg:
60 mg 1 gang dagligt.
Ældre:
Dosisreduktion kan være tilrådelig.
Børn:
Anbefales ikke (se pkt. 4.3).
ADMINISTRATION
Til oral administration
Kapslerne skal enten synkes hele eller åbnes, og indholdet
(granulater) drysses over blød og
kold mad. Contalgin Uno må ikke deles, tygges eller knuses.
Indtagelse af delt, tygget eller
knust granulat kan medføre for hurtig frigivelse og ab
Læs hele dokumentet
