Combivent 2,5+0,5 mg/behold. inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
19-02-2018
Aktiv bestanddel:
IPRATROPIUMBROMIDMONOHYDRAT, SALBUTAMOLSULFAT
Tilgængelig fra:
Paranova Danmark A/S
ATC-kode:
R03AL02
INN (International Name):
IPRATROPIUMBROMIDE MOHOHOHDRATE, SALBUTAMOLSULFATE
Dosering:
2,5+0,5 mg/behold.
Lægemiddelform:
inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder
Autorisation status:
Ikke markedsført
Autorisation dato:
2015-03-19
Indlægsseddel
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Combivent
®
til dig
personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Combivent
®
3. Sådan skal du tage Combivent
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Combivent
®
afslapper muskulaturen omkring de
små bronkier i lungerne. Herved udvides
bronkierne. Luften kan nu lettere passere, og
det bliver nemmere at trække vejret.
Du kan bruge Combivent
®
inhalationsvæske ved
kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), når
behandling med ét virksomt stof ikke er
tilstrækkeligt.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE COMBIVENT
®
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
Tag ikke Combivent
®
, hvis du:
• er allergisk over for ipratropiumbromid og
salbutamol (de aktive indholdsstoffer), atropin-
lignende stoffer eller et af de øvrige indholds-
stoffer i Combivent
®
(angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Combivent
®
, hvis du:
• oplever astmalignende anfald i forbindelse
med inhalation
• har sukkersyge, som er svær at regulere
• har eller har haft en hjertesygdom, uregel-
mæssig hjerterytme eller brystsmerter
• har forh
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
14. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
COMBIVENT, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING,
ENKELTDOSISBEHOLDER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
9188
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Combivent
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 enkeltdosisbeholder indeholder ipratropiumbromid 0,5 mg + salbutamol
2,5 mg som
salbutamolsulfat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder
(Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Bronkospasme hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, der
ikke kan behandles
sufficient med monoterapi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING:
Voksne og ældre: 1 enkeltdosisbeholder 3-4 gange daglig. Indholdet
inhaleres ved hjælp af
nebulisator.
Behandling med Combivent bør stoppes, når der er opnået
tilstrækkelig symptomlindring.
I alvorlige tilfælde, hvor et anfald ikke bedres med én
enkeltdosisbeholder, kan det være
nødvendigt at anvende yderligere en enkeltdosisbeholder. I sådanne
tilfælde bør patienten
straks kontakte læge eller nærmeste hospital.
_55261_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Hos astmapatienter bør samtidig behandling med inhalationssteroid
indledes, hvis dette
ikke allerede er sket.
SÆRLIGE POPULATIONER:
_Pædiatriske patienter_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der er utilstrækkelig
erfaring med behandling af
pædiatriske patienter.
INSTRUKTIONER VEDRØRENDE HÅNDTERING OG BRUG:
Enkeltdosisbeholderen er beregnet til inhalation med et passende
inhalationsudstyr og må
hverken gives peroralt eller parenteralt. Opløsningen er klar til
brug og behøver ikke
fortynding.
1.
Gør inhalationsudstyret klar til opfyldning i henhold til
producentens instruktion.
2.
Åben posen med enkeltdosisbeholdere og afriv en
enkelt
3.
Vrid toppen af
4.
Klem indholdet ud
5.
Saml inhalationsudstyret som foreskrevet og inhaler
som foreskrevet
6.
Kassér resterende væske i inhalationskammeret efter
brug og rens i henhold til anvisninger.
Da inhalationsvæsken ikke indeholder nogen k
Læs hele dokumentet
