Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CEFQUINOMSULFAT
Intervet International B.V.
QJ01DE90
cefquinome sulphate
45 mg/ml
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hest
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR COBACTAN VET., PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 45 MG/ML 0. D.SP.NR 09088 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Cobactan Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 hætteglas med pulver indeholder Hætteglas à 30 ml: 1,35 g cefquinom (som sulfat) Hætteglas à 100 ml: 4,5 g cefquinom (som sulfat) 1 ml solvens indeholder Konserveringsmiddel: Benzylalkohol 10 mg (E 1519) 1 ml færdig opløsning indeholder AKTIVT STOF: Cefquinom (som sulfat) 45 mg HJÆLPESTOF: Benzylalkohol 10 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. Hvidt til svagt gullig- hvidt krystallinsk pulver samt klar, farveløs solvens 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hest (hest og føl). _38444_spc.doc_ _Side 1 af 7_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af: - Luftvejsinfektioner hos heste forårsaget af _Streptococcus equi_ subsp. z_ooepidemicus_ - Alvorlige bakterielle infektioner med høj risiko for udvikling af septikæmi hos føl, hvor _Escherichia coli_ er involveret_._ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for cefalosporiner, andre ß- lactam antibiotika eller nogle af hjælpestofferne. Må ikke bruges til fjerkræ (herunder æg) på grund af risikoen for spredning af antimikrobiel resistens til mennesker. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Cobactan Vet. 45 mg/ml fremmer ved selektion resistente stammer såsom bakterier med bredspektrede betalaktamaser (ESBL), og der kan være en risiko for menneskers sundhed, hvis disse stammer udbredes til mennesker f.eks. gennem fødevarer. Derfor bør Cobactan Vet. 45 mg/ml reserveres til behandling af kliniske tilstande, som har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt (henviser til meget akutte tilfælde, hvor behandling skal initieres uden bakteriologisk diagnose) på førstevalgsbehandlingen. Der skal t Læs hele dokumentet