Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CHLORAMPHENICOL
Pharmathen S.A.
S01AA01
chloramphenicol
5 mg/ml
øjendråber, opløsning
2017-08-03
16. JUNI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CHLORAMPHENICOL "PHARMATHEN", ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29829 1. LÆGEMIDLETS NAVN Chloramphenicol "Pharmathen" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Chloramphenicol "Pharmathen" 5 mg/ml øjendråber, opløsning indeholder 5 mg/ml chloramphenicol. Hjælpestof med kendt effekt En ml opløsning indeholder 2,9 mg bor. Den fuldstændige liste over hjælpestoffer findes i pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, farveløs, vandig øjendråbeopløsning Osmolalitet: 260-320 mOsm/kg pH: 6,8-7,8 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Chloramphenicol er indiceret til voksne og børn til behandling af akut bakteriel conjunctivitis. Der skal tages højde for officielle retningslinjer for passende brug af antibakterielle midler. _dk_hum_56130_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne (herunder ældre) og børn_ En til to dråber anvendes til hvert enkelt angrebne øje op til seks gange daglig eller oftere, hvis det er påkrævet. For at mindske risikoen for tilbagevendende infektion bør behandlingen fortsætte i yderligere 2 dage efter symptomerne forsvinder. Den maksimale anbefalede behandlingsvarighed er 14 dage. _Pædiatrisk population_ Det kan være nødvendigt at justere dosis til nyfødte spædbørn, da de på grund af deres umodne stofskifte kan have risiko for dosisrelaterede bivirkninger. Den maksimale behandlingsvarighed er 10-14 dage. Systemisk absorption kan nedsættes ved at komprimere saccus lacrimalis ved angulus oculi medialis i et minut efter instillation af dråberne. Administration Til okulær anvendelse. Chloramphenicol "Pharmathen" øjendråber, opløsning er en steril opløsning, som ikke indeholder et konserveringsmiddel. Patienterne skal instrueres i at vaske hænder før brug og undgå, at spidsen af flasken kommer i kontakt med øjet eller øjenomgivelserne, da dette kan forårsage øjenskader. Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres forkert, kan blive for Læs hele dokumentet