Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
aviær metapneumovirus subtype B, stamme CRR126 (levende, attenueret)
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
QI01AD01
avian metapneumovirus subtype B, strain CRR126 (live, attenuated)
lyofilisat til okulonasal suspension
Fjerkræ
2016-07-09
16. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CEVAC META L, LYOFILISAT TIL OKULONASAL SUSPENSION 0. D.SP.NR. 29901 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Cevac Meta L 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis (0,2 ml) indeholder: AKTIV SUBSTANS: Levende, attenueret aviær _metapneumovirus _subtype B, stamme CRR126 2.5-3.8 log10 TCID50* *TCID50 = 50% Tissue culture infective dose: 50 % vævskultur, inficerende dosis HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat til okulonasal suspension Hvid-gullig lyofilisat. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kyllinger. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til aktiv immunisering af kyllinger, der senere skal anvendes som æglæggende høns, for at reducere symptomer fra luftvejene og virusudskillelse associeret med infektion med aviær _metapneumovirus, _som vides at være den primære ætiologiske årsag til "Swollen Head Syndrome". Påvisning af immunitet: 3 uger efter vaccination. Varighed af immunitet: 9 uger efter vaccination. _dk_hum_56398_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Kun raske dyr må vaccineres. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinestammen i op til 20 dage efter vaccination. Vaccinestammen kan spredes til ikke vaccinerede fugle. For at reducere risikoen for cirkulation af vaccinestammen anbefales at vaccinere alle modtagelige dyr i besætningen, om muligt på samme tidspunkt. Passende veterinære og landmandsfaglige forholdsregler så som rengørings- og desinfektionsprocedurer bør overholdes for at undgå spredning af vaccinestammen til modtagelige arter. Ikke vaccinerede fugle bør holdes adskilte fra vaccinerede kyllinger. Kalkuner, der kommer i kontakt med vaccinerede kyllinger, kan reagere på vaccinestammen og udvise kliniske symptomer, i form af let nysen eller konjunktivitis, som kan vare i 2-3 dage. Det anbefales, at der ikke vaccineres i nærheden af andre modtagelige arter (perleh Læs hele dokumentet