Cevac Meta L lyofilisat til okulonasal suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Køb det nu

Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
21-11-2022

Aktiv bestanddel:

aviær metapneumovirus subtype B, stamme CRR126 (levende, attenueret)

Tilgængelig fra:

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

ATC-kode:

QI01AD01

INN (International Name):

avian metapneumovirus subtype B, strain CRR126 (live, attenuated)

Lægemiddelform:

lyofilisat til okulonasal suspension

Terapeutisk gruppe:

Fjerkræ

Autorisation dato:

2016-07-09

Produktets egenskaber

                                16. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEVAC META L, LYOFILISAT TIL OKULONASAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
29901
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Cevac Meta L
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (0,2 ml) indeholder:
AKTIV SUBSTANS:
Levende, attenueret aviær _metapneumovirus _subtype B, stamme CRR126
2.5-3.8 log10 TCID50*
*TCID50 = 50% Tissue culture infective dose: 50 % vævskultur,
inficerende dosis
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat til okulonasal suspension
Hvid-gullig lyofilisat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af kyllinger, der senere skal anvendes som
æglæggende høns, for at
reducere symptomer fra luftvejene og virusudskillelse associeret med
infektion med aviær
_metapneumovirus, _som vides at være den primære ætiologiske årsag
til "Swollen Head
Syndrome".
Påvisning af immunitet: 3 uger efter vaccination.
Varighed af immunitet: 9 uger efter vaccination.
_dk_hum_56398_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinestammen i op til 20 dage
efter vaccination.
Vaccinestammen kan spredes til ikke vaccinerede fugle.
For at reducere risikoen for cirkulation af vaccinestammen anbefales
at vaccinere alle
modtagelige dyr i besætningen, om muligt på samme tidspunkt.
Passende veterinære og landmandsfaglige forholdsregler så som
rengørings- og
desinfektionsprocedurer bør overholdes for at undgå spredning af
vaccinestammen til
modtagelige arter.
Ikke vaccinerede fugle bør holdes adskilte fra vaccinerede kyllinger.
Kalkuner, der kommer i kontakt med vaccinerede kyllinger, kan reagere
på
vaccinestammen og udvise kliniske symptomer, i form af let nysen eller
konjunktivitis,
som kan vare i 2-3 dage.
Det anbefales, at der ikke vaccineres i nærheden af andre modtagelige
arter (perleh
                                
                                Læs hele dokumentet