Carboplatin "Fresenius Kabi" 10 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
15-05-2023
Aktiv bestanddel:
CARBOPLATIN
Tilgængelig fra:
Fresenius Kabi AB
ATC-kode:
L01XA02
INN (International Name):
carboplatin
Dosering:
10 mg/ml
Lægemiddelform:
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2012-02-04
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CARBOPLATIN FRESENIUS KABI 10 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING (50 MG/5 ML, 150 MG/15 ML, 450 MG/45 ML OG 600 MG/60 ML)
carboplatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel for dette produkt kan findes på
www.indlægsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Carboplatin Fresenius Kabi
3.
Sådan bliver du behandlet med Carboplatin Fresenius Kabi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD CARBOPLATIN ER
Carboplatin hører til en gruppe lægemidler, der går under
betegnelsen platinforbindelser, der anvendes
til kræftbehandling.
HVAD CARBOPLATIN BRUGES TIL
Lægemidlet bruges til behandling af fremskreden kræft i
æggestokkene og småcellet lungekræft.
2.
DET SKAL DU VIDE OM CARBOPLATIN FRESENIUS KABI
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning.
DU MÅ IKKE FÅ CARBOPLATIN FRESENIUS KABI:
•
hvis du er allergisk over for carboplatin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
•
hvis du har alvorlige problemer med dine nyrer (kreatinin-clearance
på eller under 30 ml/min).
•
hvis der er en ubalance i dine blodceller (svær myelosuppression).
•
hvis du har en blødende tumor.
•
hvis du samtidig bliver vaccineret mod gul feber.
Hvis ét eller flere af ovenstående forhold gælder for dig, og du
ikke allerede har talt med lægen eller
sundhedspersonalet om det, skal du gøre dette så hurtigt som muligt,
og før du får infusionen.
Carboplatin gives sædvanligvis til patienter på hos
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
9. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARBOPLATIN ”FRESENIUS KABI”, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
1.
D.SP.NR.
27598
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Carboplatin ”Fresenius Kabi”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg
carboplatin.
Hvert 5 ml hætteglas indeholder 50 mg carboplatin.
Hvert 15 ml hætteglas indeholder 150 mg carboplatin.
Hvert 45 ml hætteglas indeholder 450 mg carboplatin.
Hvert 60 ml hætteglas indeholder 600 mg carboplatin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
En klar, farveløs til bleggul opløsning uden synlige partikler.
pH: 5,0-7,0.
Osmolalitet: 200-300 mOsm/kg.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Carboplatin ”Fresenius Kabi” er indiceret til behandling af:
1. Fremskreden ovariekarcinom af epitelial oprindelse som:
(a)
førstelinjebehandling
(b)
andenlinjebehandling, hvor andre behandlinger ikke har været
effektive
2. Småcellet karcinom i lungerne
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosis og indgivelse
Carboplatin ”Fresenius Kabi” bør kun indgives intravenøst. Den
anbefalede dosis
carboplatin til voksne patienter, der ikke før er behandlet og har
normal nyrefunktion, dvs.
_dk_hum_48062_spc.doc_
_Side 1 af 17_
kreatininclearance > 60 ml/min, er 400 mg/m² administreret som en
kortvarig intravenøs
enkeltdosis ved 15 til 60 minutters infusion. Alternativt kan
Calvert-formlen herunder
anvendes til at fastsætte dosis:
Dosis (mg) = AUC-mål (mg/ml x min) x [GFR ml/min + 25]
AUC-MÅL
PLANLAGT KEMOTERAPI
PATIENTENS
BEHANDLINGSSTATUS
5- 7 mg/ml x min
carboplatin som
monoterapi
Ikke behandlet før
4- 6 mg/ml x min
carboplatin som
monoterapi
Behandlet før
4- 6 mg/ml x min
carboplatin plus
cyclophosphamid
Ikke behandlet før
Bemærk: Når Calvert-formlen anvendes, beregnes den totale dosis
carboplatin i mg og
ikke i mg/m². Calvert-formlen bør ikke anvendes til patienter, der
tidligere har modtaget
omfattende behandling**.
** Patien
Læs hele dokumentet
