Capecitabine "Orion" 150 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
09-11-2020
Aktiv bestanddel:
CAPECITABIN
Tilgængelig fra:
Orion Corporation
ATC-kode:
L01BC06
INN (International Name):
capecitabine
Dosering:
150 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2014-02-11
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CAPECITABINE ORION 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
CAPECITABINE ORION 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
capecitabin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Capecitabine Orion
3.
Sådan skal du tage Capecitabine Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Capecitabine Orion tilhører en gruppe lægemidler som kaldes
“cytostatika”, som standser væksten af
kræftceller. Capecitabine Orion indeholder 150 mg eller 500 mg
capecitabin, som i sig selv ikke virker
cytostatisk. Kun når det er optaget i kroppen ændres det til et
aktivt anti-cancer stof (fortrinsvis i
svulstvæv).
Capecitabine Orion bruges til behandling af kræft i tyktarm,
endetarm, mave eller bryst.
Desuden bruges Capecitabine Orion til forebyggelse af ny optræden af
tyktarmskræft efter fuldstændig
fjernelse af svulsten ved operation.
Capecitabine Orion kan anvendes enten alene eller i kombination med
andre lægemidler.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CAPECITABINE ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CAPECITABINE ORION:
˗
hvis du er allergisk over for capecita
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
2. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CAPECITABINE ”ORION”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28733
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Capecitabine ”Orion”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_150 mg tabletter_: Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg
capecitabin.
_500 mg tabletter_: Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg
capecitabin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
_150 mg tabletter_: Hver filmovertrukket tablet indeholder 7 mg
lactose.
_500 mg tabletter_: Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg
lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukken tablet (tablet)
Capecitabine ”Orion” 150 mg er lyse, ferskenfarvede,
filmovertrukne, bikonvekse, aflange
filmovertrukne tabletter, 11,4 mm lange og 5,3 mm bredde, med
mærkningen ”150” på den
ene side og glatte på den anden side.
Capecitabine ”Orion” 500 mg er lyse, ferskenfarvede,
filmovertrukne, bikonvekse, aflange
filmovertrukne tabletter, 15,9 mm lange og 8,4 mm bredde, med
mærkningen ”500” på den
ene side og glatte på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Capecitabine ”Orion” er indiceret til behandling af:
˗
adjuverende behandling af patienter, som er opereret for stadium III
(Dukes stadium
C) kolonkræft (se pkt. 5.1).
˗
metastatisk kolorektalkræft (se pkt. 5.1).
˗
1. linjebehandling af fremskreden ventrikelkræft i kombination med et
platinbaseret
regime (se pkt. 5.1).
_dk_hum_52213_spc.doc_
_Side 1 af 32_
˗
i kombination med docetaxel (se pkt. 5.1) er det indiceret til
behandling af patienter
med lokal fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af
cytotoksisk
kemoterapi. Tidligere behandling skal have omfattet et anthracyklin.
˗
som monoterapi til behandling af patienter med lokal fremskreden eller
metastatisk
brystkræft efter svigt af taxaner og et kemoterapiregime indeholdende
et anthracyklin
eller hos hvem anthracyklin-behandling ikke er indiceret.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Capecitabine ”Orion
Læs hele dokumentet
