Boostrix injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
21-08-2023
Aktiv bestanddel:
Bordetella pertussis, filamentøs hæmagglutinin (FHA), Bordetella pertussis, pertactin (PRN/69 kiloDalton ydermembranprotein), Bordetella pertussis, toxoid, Clostridium tetani, toxoid, Corynebacterium diphtheria, toxoid
Tilgængelig fra:
GlaxoSmithKline Pharma A/S
ATC-kode:
J07AJ52
INN (International Name):
Bordetella pertussis, filamentøs haemagglutinin (FHA) of Bordetella pertussis, pertactin (PRN/69 kiloDalton ydermembranprotein), Bordetella pertussis, toxoid, Clostridium tetany, toxoid, Corynebacterium diphtheria, toxoid
Lægemiddelform:
injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte
Autorisation dato:
2001-03-11
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BOOSTRIX, INJEKTIONSVÆSKE I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE, SUSPENSION
difteri-, tetanus- og kighoste (acellulær komponent)-vaccine
(adsorberet, reduceret indhold af antigen)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN FÅR DENNE
VACCINE, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret denne vaccine til dig eller dit barn personligt.
Lad derfor være med at
give vaccinen til andre.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du eller dit barn får Boostrix
3.
Sådan gives Boostrix
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Boostrix er en vaccine, der bruges til boostervaccination af voksne,
unge og børn fra 4 år for at
beskytte mod tre sygdomme: Difteri, stivkrampe (tetanus) og kighoste
(pertussis).
Vaccinen hjælper kroppen med at danne sin egen beskyttelse
(antistoffer) mod disse tre sygdomme.
•
DIFTERI:
Difteri angriber hovedsageligt luftvejene og undertiden huden.
Luftvejene hæver op
og medfører alvorlige vejrtrækningsproblemer og undertiden
kvælning. Bakterierne udskiller
også et giftstof. Dette stof kan medføre alvorlige ødelæggelser af
nerver, forstyrrelser i hjertet
og endda død.
•
STIVKRAMPE
(Tetanus) - tetanusbakterier kommer ind i kroppen gennem snitsår,
rifter eller sår
på huden. Sår, som er specielt udsat for infektion, er brandsår,
benbrud, dybe sår eller sår, som
er forurenet med snavs, støv, hestegødning eller træsplinter.
Bakterierne frigiver et giftstof, som
kan medføre muskelstivhed, smertefulde muskelkramper, krampeanfald og
endda død.
Muskelkramperne kan være
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
18. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BOOSTRIX, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
0.
D.SP.NR.
20608
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Boostrix
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis (0,5 ml) indeholder:
Difteritoksoid
1
ikke mindre end 2 Internationale Enheder (IU) (2,5Lf)
Tetanustoksoid
1
ikke mindre end 20 Internationale Enheder (IU) (5Lf)
_Bordetella pertussis-_antigener
Pertussistoksoid
1
8 mikrogram
Filamentøs hæmagglutinin
1
8 mikrogram
Pertactin
1
2,5 mikrogram
1
adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat (Al(OH)
3
)
0,3 milligram Al
3+
og aluminiumphosphat (AlPO
4
)
0,2 milligram Al
3+
Vaccinen kan indeholde spor af formaldehyd, som anvendes i
fremstillingsprocessen (se
pkt. 4.3).
Alle hjælpestoffer
er anført under
pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte
Boostrix er en uklar hvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Boostrix er indiceret til boostervaccination mod difteri, tetanus og
pertussis af personer fra
4 år og opefter (se pkt. 4.2).
Boostrix er også indiceret til passiv beskyttelse mod pertussis hos
spædbørn ved
immunisering via moderen under graviditeten (se pkt. 4.2, 4.6 og 5.1).
_dk_hum_31569_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Administration af Boostrix skal ske i henhold til officielle
retningslinjer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
En enkelt vaccinedosis på 0,5 ml anbefales.
Boostrix kan administreres til personer fra 4 år og opefter.
Boostrix skal administreres i henhold til officielle retningslinjer
og/eller lokal praksis for
brugen af vacciner med reduceret indhold af difteri-, tetanus- og
pertussis-antigener.
Boostrix kan administreres til gravide kvinder i det andet eller
tredje trimester i henhold til
officielle retningslinjer (se pkt. 4.1, 4.6 og 5.1).
Boostrix kan også anvendes mod difteri, tetanus og pertussis til unge
og voksne med
ukendt vaccinationsstatus eller ufuldstændig vaccination, som led i
et vaccinationsprogram
mod difteri, tetanus og pertussis. Baseret på data hos voksne,
anbe
Læs hele dokumentet
