Bioclavid 500 mg + 125 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
16-10-2023
Aktiv bestanddel:
AMOXICILLINTRIHYDRAT, KALIUMCLAVULANAT
Tilgængelig fra:
Sandoz GmbH
ATC-kode:
J01CR02
INN (International Name):
AMOXICILLINTRIHYDRATE, KALCIUM CLAVULANATE
Dosering:
500 mg + 125 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
1998-11-10
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BIOCLAVID 500 MG/125 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
amoxicillin og clavulansyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bioclavid
3.
Sådan skal du tage Bioclavid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Bioclavid er et antibiotikum, der virker ved at slå bakterier ihjel,
der er årsag til infektioner
(betændelse). Det indeholder to forskellige aktive stoffer:
amoxicillin og clavulansyre.
Amoxicillin tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes penicilliner,
og som nogen gange kan holde op
med at virke (blive inaktiv). Det andet aktive stof, clavulansyre,
forhindrer, at dette sker.
Bioclavid bruges til behandling af følgende infektioner hos voksne og
børn:
•
Mellemørebetændelse og bihulebetændelse
•
Betændelse i luftvejene
•
Betændelse i urinvejene
•
Betændelse i hud og blødt væv herunder tandbetændelse
•
Betændelse i knogler og led.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BIOCLAVID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BIOCLAVID:
•
hvis du er allergisk over for amoxicillin, clavulansyre, penicillin
eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Bioclavid (an
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
12. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BIOCLAVID, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
9757
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bioclavid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg amoxicillin (som
amoxicillintrihydrat) og
125 mg clavulansyre (som kaliumclavulanat).
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet
De filmovertrukne tabletter er hvide til lysegule, ovale og bikonvekse
med delekærv på
begge sider.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Bioclavid er indiceret til behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn (se pkt.
4.2, 4.4 og 5.1):
Akut bakteriel sinusitis (adækvat diagnosticeret)
Akut otitis media
Akutte exarcerbationer af kronisk bronkitis (adækvat diagnosticeret)
Pneumoni erhvervet uden for hospital
Cystitis
Pyelonephritis
Infektioner i hud og bløddele især cellulitis, dyrebid, svær dental
absces med
spredende cellulitis
Knogle- og ledinfektioner, især osteomyelitis.
_dk_hum_18925_spc.doc_
_Side 1 af 15_
De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika
bør følges.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Nedenstående doser udtrykkes i indholdet af amoxicillin/clavulansyres
indhold med
undtagelse af doser, hvor enkeltstof er angivet.
Ved dosering af Bioclavid til behandling af den pågældende infektion
bør der tages højde
for følgende:
Forventede patogener og deres formodede følsomhed over for
antibakterielle
midler (se pkt. 4.4)
Infektionens sværhedsgrad og infektionssted
Patientens alder, vægt og nyrefunktion i henhold til nedennævnte
Anvendelse af alternative formuleringer af Bioclavid (fx formuleringer
som indeholder
større dosis af amoxicillin og/eller ændret forhold mellem
amoxicillin og clavulansyre) bør
overvejes om nødvendigt (se pkt. 4.4 og 5.1).
Til voksne og børn
Læs hele dokumentet
