Bilaska 20 mg tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
14-03-2022
Aktiv bestanddel:
Bilastin
Tilgængelig fra:
Orifarm A/S
ATC-kode:
R06AX29
INN (International Name):
bilastine
Dosering:
20 mg
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2016-02-09
Indlægsseddel
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bilaska
3. Sådan skal du tage Bilaska
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVEDELSE
Bilaska tabletter indeholder det aktive stof bilastin, som er et
antihistamin. Bilaska bruges til at lindre symptomerne på høfeber
(nysen, kløende, løbende eller tilstoppet næse og røde øjne, der
løber i vand) og andre former for allergisk forkølelse. Det kan
også
bruges til behandling af kløende hududslæt (nældefeber eller
urticaria).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BILASKA
TAG IKKE BILASKA
– hvis du er allergisk over for bilastin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (se afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Bilaska, hvis
din nyrefunktion er moderat eller stærkt nedsat, og du også bruger
anden medicin (se ”Brug af anden medicin sammen med Bilaska”).
BØRN
LÆGEMIDLET MÅ IKKE GIVES TIL BØRN UNDER 12 ÅR.
Den anbefalede dosis MÅ IKKE OVERSKRIDES. Kontakt lægen, hvis
symptomerne varer ved.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED BILASKA
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger
anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også
medicin, som ikke er købt på recept.
Det er særlig vigtigt, at du taler med lægen, hvis du tager et af
følgende midler
– Ketoconazol (svampemiddel)
– Erythromycin (antibiotikum)
– Diltiazem (mod angina pectoris)
– Ciclosporin (til at nedsætte dit immunforsvar for at undgå
afstødning, hvis du har fået en transplantation, eller til at dæmpe
sygdomsaktivitet ved autoimmune og allergiske sygdomme som
f.eks. psoriasis, atopisk dermatitis eller reumatoid artritis)
– Ritonavir (til behandling af AIDS)
– Rifampicin (antibiotikum).
BRUG AF BILASKA SAMMEN MED MAD, DRIKKE OG ALKOHOL
Du må IKKE tage tabletterne i forbindelse med et MÅLTID ELLER
SAMMEN MED GRAPEFRUGTSAFT ELLER ANDEN FRUGT
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
11. marts 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Bilaska, tabletter (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
26560
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bilaska
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 20 mg bilastin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Symptombehandling af allergisk betinget rinokonjunktivitis
(sæsonbetinget eller helårlig)
og urticaria.
Bilaska er indiceret til voksne og unge (12 år og derover).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og børn (12 år og derover):
20 mg bilastin (1 tablet) en gang dagligt til lindring af symptomerne
på allergisk
rinokonjunktivitis (sæsonbetinget eller helårlig) og urticaria.
Tabletten skal indtages en time før eller to timer efter indtagelse
af føde eller frugtjuice (se
pkt. 4.5).
Behandlingsvarighed
Behandling af allergisk rhinokonjunktivitis bør begrænses til
perioden med eksponering for
allergener. Ved sæsonbetinget allergisk rhinitis kan behandlingen
seponeres, når alle
dk_hum_54798_spc.doc
Side 1 af 13
symptomerne er forsvundet, og genoptages, hvis de vender tilbage. Ved
helårlig allergisk
rhinitis kan der eventuelt gives vedvarende behandling til patienterne
i perioden med
eksponering for allergener. Ved urticaria afhænger behandlingens
varighed af
problemernes art, varighed og forløb.
Særlige populationer
Ældre
Det er ikke nødvendigt at justere dosis til ældre patienter (se pkt.
5.1 og 5.2).
Nedsat nyrefunktion
Ifølge undersøgelser af voksne i særlige risikogrupper (patienter
med nedsat nyrefunktion),
er det ikke nødvendigt at justere dosen med bilastin til voksne (se
pkt. 5.2).
Nedsat leverfunktion
Der er ingen klinisk erfaring med voksne patienter med nedsat
leverfunktion. Bilastin
metaboliseres dog ikke og udskilles uændret i urin og fæces, og
derfor forventes den
systemiske eksponering ikke at overstige sikkerhedsmarginerne på
grund af nedsat
leverfunktion hos voksne patienter. Dosisjustering er derfor ikke
nødvendig hos voksne
patienter
Læs hele dokumentet
