Aromasin 25 mg overtrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
17-07-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
15-05-2023
Aktiv bestanddel:
EXEMESTAN
Tilgængelig fra:
Pfizer ApS
ATC-kode:
L02BG06
INN (International Name):
exemestane
Dosering:
25 mg
Lægemiddelform:
overtrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2000-02-10
Indlægsseddel
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AROMASIN
25 MG OVERTRUKNE TABLETTER
exemestan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Aromasin til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Aromasin
3.
Sådan skal du tage Aromasin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Medicinen hedder Aromasin. Aromasin tilhører den gruppe medicin, som
kaldes aromatase-
hæmmere. Denne type medicin påvirker stoffet aromatase, som er
nødvendig for dannelsen af det
kvindelige kønshormon, østrogen, især hos kvinder, der har passeret
overgangsalderen.
Hormonafhængig brystkræft kan behandles ved at nedsætte
østrogenniveauet i kroppen.
Aromasin bruges til behandling af hormonafhængig tidlig brystkræft
hos kvinder, der har passeret
overgangsalderen, og som har gennemført 2-3 års behandling med
lægemidlet tamoxifen.
Aromasin
bruges også til behandling af hormonafhængig fremskreden brystkræft
hos kvinder, der
har passeret overgangsalderen, når anden hormonbehandling ikke har
haft tilstrækkelig virkning.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE AROMASIN
TAG IKKE AROMASIN:
•
hvis du er allergisk over for exemestan eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
8. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AROMASIN, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20356
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aromasin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver overtrukket tablet indeholder 25 mg exemestan.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver overtrukket tablet indeholder 30,2 mg saccharose og 0,003 mg
methylparahydroxybenzoat (E218).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
Rund, bikonveks, råhvid, overtrukket tablet, mærket 7663 på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aromasin
er indiceret til adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med
østrogenreceptorpositiv invasiv tidlig brystkræft (EBC), efter 2-3
års initial adjuverende
tamoxifenbehandling.
Aromasin er indiceret til behandling af avanceret brystkræft hos
kvinder med naturlig eller
kunstigt fremkaldt postmenopausal status, hvis sygdom er progredieret
efter
antiøstrogenbehandling. Der er ikke påvist effekt hos patienter med
negativ
østrogenreceptorstatus.
_dk_hum_30970_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne og ældre
Anbefalet Aromasin dosis er 1 tablet à 25 mg 1 gang daglig
fortrinsvis efter et måltid.
Patienter med tidlig brystkræft bør fortsætte med behandling med
Aromasin indtil 5 års
kombineret, sekventiel, adjuverende hormonbehandling (tamoxifen
efterfulgt af Aromasin)
er afsluttet, eller tidligere, hvis der opstår recidiv af tumor.
Hos patienter med avanceret brystkræft bør Aromasinbehandlingen
fortsætte til der ses
tydelig progression af tumor.
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med lever- eller
nyreinsufficiens
(se pkt. 5.2).
Pædiatrisk population
Anbefales ikke til børn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Hos præmenopausale kvinder og ved graviditet eller amning.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Aromasin bør ikke gives til kvinder med præme
Læs hele dokumentet
