Aquavac Relera Vet. koncentrat til badevand, suspension og injektionsvæske, suspension
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Produktets egenskaber
(SPC)
27-11-2017
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
Yersinia ruckeri serotype 1, stamme Hagerman (inaktiveret), Yersinia ruckeri, stamme SP/07/04, inaktiveret
Tilgængelig fra:
Intervet International B.V.
ATC-kode:
QI10BB03
INN (International Name):
Yersinia ruckeri serotype 1, strain Hagerman (inactivated), Yersinia ruckeri, strain SP / 07/04, inactivated
Lægemiddelform:
koncentrat til badevand, suspension og injektionsvæske, suspension
Terapeutisk gruppe:
Akvakultur-dyr (f.eks. fisk )
Autorisation dato:
2009-09-07
Produktets egenskaber
20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AQUAVAC RELERA VET.,
KONCENTRAT TIL BADEVAND, SUSPENSION, OG INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
25700
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Aquavac Relera Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE STOFFER:
Inaktiverede celler af _Yersinia ruckeri _> 75% RPS*
(Stamme: Hagerman type 1)
Inaktiverede celler af _Yersinia ruckeri_ > 75% RPS*
(Stamme: EX5 biotype)
HJÆLPESTOFFER:
Formaldehyd < 0,05% w/v
’RPS: relativ overlevelsesprocent hos regnbueørred.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til badevand, suspension, og injektionsvæske, suspension.
Brun vandig suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Regnbueørred.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering mod rødmundssyge (Enteric Redmouth disease
(ERM)) for
reduktion af dødelighed forårsaget af Yersinia ruckeri stamme
Hagerman type 1 og biotype
EX5
_42645_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Ved bading
_Immuniteten indtræder_
336 graddage (28 dage ved en vandtemperatur på 12°C) for stamme
Hagerman type 1 og
biotype EX5.
_Immuniteten varer_
6 måneder (205 dage ved en vandtemperatur på 12° C) for stamme
Hagerman type 1.
4 måneder (133 dage ved en vandtemperatur på 12° C) for biotype
EX5.
Bemærk at graden af beskyttelse mod biotype EX5 aftager i løbet af
den angive periode.
Ved injektion (kun som booster vaccination)
_Immuniteten varer_
Immuniteten er ikke fastlagt ud over 28 dage (336 graddage).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Minimumsvægten af fiskene før vaccination skal overholdes - se pkt.
4.9.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun raske fisk bør vaccineres.
Vaccination må ikke foretages, hvis vandtemperaturen er under 12° C.
Undgå såvel stress som temperaturvariationer, når fisken
håndteres, især imellem
vaccinebadevand og vandet i opbevaringstanken.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Beskyttelsesudstyr skal bruges for at undgå selv
Læs hele dokumentet
