Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT
Medochemie Ltd
C08CA01
amlodipine besilate
5 mg
tabletter
2007-12-05
6. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR AMLODIPIN "MEDOCHEMIE", TABLETTER 0. D.SP.NR. 23078 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlodipin "Medochemie" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg Hver tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). 10 mg Hver tablet indeholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5 mg Tabletterne er runde og hvide med en diameter på cirka 8 mm. 10 mg Tabletterne er runde og hvide med delekærv på den ene side og en diameter på cirka 10,5 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension. Kronisk, stabil angina pectoris. Prinzmetals variant angina. _dk_hum_38529_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Voksne Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige initialdosis amlodipin 5 mg 1 gang daglig. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af patientens respons. Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination med thiaziddiuretikum, alfa-blokker, betablokkere eller ACE-(Angiotensin Converting Enzyme)hæmmer. Amlodipin kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate doser betablokkere. Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere. Særlige populationer _Ældre patienter_ Amlodipin i samme doser tolereres lige godt af ældre som af yngre patienter. Normale doser anbefales til ældre, men der skal udvises forsigtighed ved dosisøgning (se pkt. 4.4 og 5.2). _Patienter med nedsat leverfunktion_ Der er ikke fastsat dosering til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. Amlodipin bør derfor gives med forsigtighed og bør starte i den lave ende af dosisintervallet (se pkt. 4.4 og 5.2). Amlodipins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion. Amlodipinbehandling af pati Læs hele dokumentet