Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Fipronil
KRKA d.d. Novo mesto
QP53AX15
Fipronil
2,5 mg/ml
kutanspray, opløsning
2013-05-10
4. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR AMFLEE VET., KUTANSPRAY, OPLØSNING 0. D.SP.NR 28593 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Amflee vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof Fipronil 2,5 mg. Hjælpestoffer Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanspray, opløsning. Klar, farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Katte og hunde. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af loppe- (Ctenocephalides spp.) og flåtangreb (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) hos hund og kat. Behandling af bidende luseangreb hos hunde (Trichodectes canis) og katte (Felicola subrostratus). Præparatet kan anvendes som en del af en behandlingsstrategi i kontrollen af loppebetinget allergisk dermatitis (Flea Allergy Dermatitis (FAD). Den insekticide virkning over for nye angreb af voksne lopper vedvarer i op til 2 måneder hos katte og op til 3 måneder hos hunde, afhængig af parasitbelastningen i omgivelserne. _49395_spc.docx_ _Side 1 af 6_ Præparatet har en vedvarende acaricid virkning over for flåter i op til 4 uger, afhængig af parasitbelastningen i omgivelserne. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til syge (systemiske lidelser, feber) eller afkræftede dyr. Bør ikke anvendes til kaniner, da bivirkninger endda med dødelig udgang kan forekomme_._ Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Den anbefalede dosis må ikke overskrides. Lad behandlede dyr tørre i et værelse med god ventilation (se også pkt. 4.5 (ii)). Lad ikke dyr være indespærret i et lukket rum eller transportkasse før pelsen er helt tør. Præparatet frarådes til behandling af andre arter end katte og hunde, da der ikke findes specifikke data for tolerance og virkning. For optimal kontrol af loppeproblemerne i en husstand med flere dyr, bør alle hunde og katte i husstanden behandles med et egnet præparat. Når præparatet indgår som en del af en behandlingsstrategi i beha Læs hele dokumentet