Alterfast 180 mg filmovertrukne tabletter
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-01-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
23-10-2023
Aktiv bestanddel:
FEXOFENADINHYDROCHLORID
Tilgængelig fra:
Chanelle Medical Unlimited Company
ATC-kode:
R06AX26
INN (International Name):
Fexofenadine hydrochloride
Dosering:
180 mg
Lægemiddelform:
filmovertrukne tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisation dato:
2006-12-07
Indlægsseddel
_1_
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALTERFAST 180 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
fexofenadinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på
WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Alterfast
3.
Sådan skal du tage Alterfast
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Alterfast indeholder det aktive stof Fexofenadinhydrochlorid, som er
et antihistamin.
Alterfast 180 mg filmovertrukne tabletter anvendes til voksne og unge
fra 12 år og derover for
at lindre de symptomer, der opstår i forbindelse med langvarige
allergiske hudreaktioner
(kronisk idiopatisk urticaria) såsom kløe, hævelse og udslæt.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE ALTERFAST
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten
TAG IKKE ALTERFAST:
-
hvis du er allergisk over for fexofenadinhydrochlorid eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i Alterfast (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Alterfast:
-
hvis du har lever- eller nyreproblemer.
-
hvis du har eller har haft en hjertesygdom, da denne type medicin kan
medføre hurtigt
eller uregelmæssigt hjerteslag.
-
hvis du er
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
18. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALTERFAST, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 180 MG
0.
D.SP.NR.
22291
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alterfast
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 180 mg fexofenadinhydrochlorid med dimensioner
på 16,9-
17,3 mm × 7,9-8,3 mm; hvilket svarer til 168 mg fexofenadin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Gul, aflang, bikonveks filmovertrukket tablet, glat på den ene side
og med en delekærv på den
anden side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af
tabletten, så den er
nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alterfast 180 mg er indiceret til voksne og børn på 12 år og
derover til lindring af
symptomer i forbindelse med kronisk idiopatisk urticaria.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Den anbefalede dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne er 180 mg
én gang daglig før et
måltid.
Fexofenadin er en farmakologisk aktiv metabolit af terfenadin.
_dk_hum_36324_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Pædiatrisk population_
Børn på 12 år og derover:
Den anbefalede dosis af fexofenadinhydrochlorid til børn på 12 år
og derover er 180 mg én
gang daglig før et måltid.
Børn under 12 år:
Sikkerheden og virkningen af fexofenadinhydrochlorid 180 mg er ikke
blevet undersøgt hos
børn under 12 år.
Særlige populationer
Studier udført i særlige risikogrupper (ældre personer samt
patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion) har vist, at det ikke er nødvendigt at justere dosis
af fexofenadinhydrochlorid
hos disse patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Som det gør sig gældende for de fleste nye lægemidler, er der kun
begrænset data fra ældre
og patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Fexofenadinhydrochlorid bør
administreres med forsi
Læs hele dokumentet
