Alk (504) Dermatophagoides Farinae 450.000 sq-u/htgl pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
16-07-2018
Produktets egenskaber
(SPC)
01-01-2015
Aktiv bestanddel:
Dermatophagoides farinae
Tilgængelig fra:
ALK-Abello A/S
ATC-kode:
V01AA03
INN (International Name):
Dermatophagoides Farinae
Dosering:
450.000 sq-u/htgl
Lægemiddelform:
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Autorisation status:
Markedsført
Indlægsseddel
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
HUSSTØVMIDEALLERGEN
□ ALK 503 Dermatophagoides pteronyssinus (Aquagen SQ)
□ ALK 504 Dermatophagoides farinae (Aquagen SQ)
100.000 SQ-U/ml pulver og solvens til injektionsvæske
Denne indlægsseddel gælder for flere forskellige allergenpræparater
indenfor gruppen ALK Hus-
støvmider. I indlægssedlen er allergenpræparatet omtalt med det
overordnede navn "ALK Hus-
støvmider”.
De kan være i behandling med ét eller flere forskellige
allergenpræparater samtidig. Læs på paknin-
gen hvilket allergen(er) De er i behandling med, og kryds af ud for
det allergen De er i behandling
med.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE FÅR ALK HUSSTØVMIDER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret ALK Husstøvmider til Dem personligt. Lad derfor
være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
hvis De får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De får ALK Husstøvmider
3.
Sådan får De ALK Husstøvmider
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
De kan få ALK Husstøvmider til
•
undersøgelse for, om det er allergener fra husstøvmiden
Dermatophagoides pteronyssinus
eller Dermatophagoides farinae, der er årsag til Deres allergiske
gener og sygdom.
•
behandling af allergiske gener og sygdomme fremkaldt af allergener fra
husstøvmiden
Dermatophagoides pteronyssinus eller Dermatophagoides farinae.
ALK Husstøvmider er et pulver, som opløses i væske før brug.
Pulveret indeholder et allergen-
ekstrakt. Allergenet er det stof, som fremkalder den allergiske
reaktion. Når De får ALK
Husstøvmider, bliver kroppen langsomt vænnet til allergenet og
reagerer derfor efterhånden mindre
eller slet ikke på de
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
23. JANUAR 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALK 504 DERMATOPHAGOIDES FARINAE
PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (AQUAGEN SQ)
VEDLIGEHOLDELSESPAKNING
HUSSTØVMIDEALLERGEN
0.
D.SP.NR.
6633
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
ALK 504 Dermatophagoides farinae (Aquagen SQ)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE INGREDIENSER:
Den aktive ingrediens er et frysetørret, standardiseret
allergenekstrakt, der indeholder de
relevante allergener.
Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af
allergener udtrykt i enheden SQ-
U/ml.
Indhold af aktiv ingrediens pr. ml efter opløsning af det
frysetørrede allergenekstrakt i 4,5
ml ALK-Diluent:
VEDLIGEHOLDELSESPAKNING:
Hætteglas /
Glas 4
Farvekode
Rød
Allergenkoncentration
100.000 SQ-U
Hjælpestoffer:
Natriumchlorid
Natriumhydrogencarbonat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intra- eller
subkutan injektion.
Hvid til brunlig substans til rekonstitution med ALK diluent.
_12313_spc.doc_
_ Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_In vivo_ diagnostik og behandling af specifik IgE-medieret allergi
over for
Dermatophagoides farinae (husstøvmide).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
ADMINISTRATION
100.000 SQ-U/ml
pløsningen er klar til brug
til vedligeholdelsesbehandling
, efter at
hætteglasset er blevet vendt langsomt 10-20 gange. For klargøring af
lavere
koncentrationer til f.eks opdosering eller provokationstest skal der
udføres fortyndinger
.
Fortynding skal foretages ved brug af ALK-Diluent.
Fortyndingsserier:
1.
0,55 ml af 100.000 SQ-U/ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55
ml af 10.000
SQ-U/ML-koncentrationen.
2.
0,55 mL af 10.000 SQ-U/ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml
af 1000
SQ-U/ML- koncentrationen.
3.
0,55 ml af 1000 SQ-U /ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml
af 100 SQ-
U/ML-koncentrationen.
4.
0,55 ml af 100 SQ-U /ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml
af 10 SQ-
U/ML-koncentrationen.
Andre fortyndinger kl
Læs hele dokumentet
