Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MONTELUKASTNATRIUM
Rivopharm Limited
R03DC03
montelukast sodium
10 mg
filmovertrukne tabletter
2010-06-10
10. DECEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ANUMON, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26423 1. LÆGEMIDLETS NAVN Anumon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder montelukastnatrium svarende til 10 mg montelukast. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En tablet indeholder 90,7 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Beige, firkantede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, størrelse 7,9 mm × 7,9 mm, med M indgraveret på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Anumon er indiceret til behandling af astma som tillægsbehandling hos patienter på 15 år og derover med mild til moderat persisterende astma, som ikke kontrolleres tilstrækkeligt med inhalationskortikosteroider, og hos hvem akutbehandling med hurtigtvirkende β- agonister ikke giver tilstrækkelig klinisk kontrol af astmaen. Hos astmapatienter på 15 år og derover, hvor Anumon er indiceret mod astma, kan Anumon også lindre symptomer for sæsonbestemt allergisk rhinitis. Anumon er også indiceret som profylakse mod astma fra 15-års alderen og op efter, hvor den primære komponent er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion. _dk_hum_44489_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE INDGIVELSESMÅDE Tabletterne sluges sammen med en tilstrækkelig mængde væske. DOSERING Dosis hos patienter på 15 år og derover med astma eller med astma og samtidig sæsonbestemt allergisk rhinitis er en 10 mg tablet daglig, der tages om aftenen. Generelle anbefalinger Den terapeutiske virkning af Anumon på parametrene for astmakontrol indtræffer inden for en dag. Patienter bør anbefales fortsat at tage Anumon, selv om deres astma er under kontrol og i perioder, hvor symptomerne forværres. Anumon bør ikke indgives sammen med andre lægemidler, der indeholder samme aktive stof, montelukast. Anumon kan tages med eller uden mad. Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre, patienter med nyreinsufficiens Læs hele dokumentet