Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Abacavirsulfat, LAMIVUDIN
Mylan AB
J05AR02
Abacavirsulfat, LAMIVUDINE
600+300 mg
filmovertrukne tabletter
2017-12-13
28. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ABACAVIR/LAMIVUDIN "MYLAN PHARMA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30149 1. LÆGEMIDLETS NAVN Abacavir/Lamivudin "Mylan Pharma" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukne tablet indeholder abacavirsulphat svarende til 600 mg abacavir og 300 mg lamivudin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (tabletter) Hvid, aflang, bikonveks, filmovertrukket tablet (ca. 20,8 mm×9,2 mm) præget med "AL12" på den ene side og "M" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Abacavir/Lamivudin "Mylan Pharma" er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af humant immundefektvirus (hiv)-infektion hos voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg (se pkt. 4.4 og 5.1). Før initiering af behandling med abacavir skal alle hiv-patienter, uanset raceoprindelse, screenes for eventuelt at være bærer af HLA-B*5701-allel (se pkt. 4.4). Abacavir må ikke anvendes til patienter, der bærer HLA-B*5701-allel. _Abacavir-Lamivudin Mylan Pharma, filmovertrukne tabletter 600+300 mg_ _Side 1 af 29_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Behandlingen bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion. DOSERING Voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg Den anbefalede dosis af abacavir/lamivudin er en tablet en gang daglig. Børn under 25 kg Abacavir/Lamivudin "Mylan Pharma" bør ikke gives til børn, der vejer under 25 kg, da det er en fastdosistablet, der ikke kan dosisreduceres. Abacavir/Lamivudin "Mylan Pharma" er en fastdosistablet og bør ikke gives til patienter, der har brug for dosisjusteringer. I tilfælde, hvor ophør med eller dosisjustering af en af de aktive substanser er indiceret, er separate præparater med abacavir eller lamivudin tilgængelige. I disse tilfælde bør lægen referere til produktinformationerne for disse lægemidler. Særlige populationer _Ældre_ Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen farmakokinetiske data for patienter over 65 år. Der tilrådes Læs hele dokumentet