Klacid 125 mg/5 ml - Granulat für orale Suspension

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

CLARITHROMYCIN

Tilgængelig fra:

Mylan Österreich GmbH

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

CLARITHROMYCIN

Enheder i pakken:

2,0 g Granulat für 80 ml + Dosierspritze, Laufzeit: 24 Monate,1,0 g Granulat für 40 ml Suspension + Dosierspritze, Laufzeit: 24

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Clarithromycin

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

1993-01-25

Indlægsseddel

1/9
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Klacid
®
125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension
Wirkstoff: Clarithromycin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension und
wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Klacid 125 mg/5 ml –
Granulat für orale
Suspension beachten?
3. Wie ist Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1.
Was ist Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension und
wofür wird es
angewendet?
Klacid ist ein Antibiotikum aus der sogenannten Gruppe der Makrolide.
Antibiotika hemmen
das Wachstum von bestimmten Bakterien (Krankheitserreger), die
Infektionen hervorrufen.
Klacid 125 mg/5 ml – Granulat für orale Suspension ist zur
Behandlung folgender Infektionen
geeignet, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen
werden:
1.
Infektionen der unteren Atemwege wie z.B. Bronchitis und
Lungenentzündung
2.
Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs wie z.B. Rachen- und
Nasennebenhöhlenentzündung
3.
Infektionen der Haut und Weichteile, welche auch Eiterflechte,
Entzündungen des
Haarbalges oder Wundr

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Klacid 125 mg / 5 ml - Granulat für orale Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml enthalten 125 mg Clarithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,7 g Saccharose bzw.
16,1 mg Rizinusöl pro 5 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit
Geruch nach Früchte-Aroma.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin ist indiziert bei Kindern von 6 Monaten bis 12 Jahren
zur Behandlung von
Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht
werden (siehe Abschnitt 4.4
und 5.1):
INFEKTIONEN IM HALS-, NASEN-, OHRENBEREICH:
wie z. B. Tonsillitis, Pharyngitis, akute bakterielle Sinusitis
(adäquat diagnostiziert), akute Otitis
media
INFEKTIONEN DER ATEMWEGE:
wie z. B. akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert), Pneumonie, sog.
atypische Lungenentzündung (Mykoplasmen-Pneumonie), soweit die
Schwere des Zustandes nicht
eine parenterale Therapie erfordert.
INFEKTIONEN DER HAUT:
wie z. B. Impetigo, Erysipel, Follikulitis, Abszesse
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von
Antibiotika sollen beachtet werden.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder:_
Klinische Studien mit Kindern zwischen 6 Monaten und 12 Jahren wurden
mit Clarithromycin
Granulat für orale Suspension durchgeführt. Darum sollen Kinder
unter 12 Jahren Clarithromycin
Granulat für orale Suspension erhalten. Für Erwachsene und
Jugendliche über 12 Jahren stehen
andere Darreichungsformen zur Verfügung.
2
Im Allgemeinen beträgt die Tagesdosis für Kinder von 6 Monaten bis
zum Alter von 12 Jahren 7,5
mg/pro kg Körpergewicht 2x täglich.
Die Einnahme erfolgt im Abstand von 12 Stunden. Eine Maximaldosis von
500 mg 2x täglich soll
nicht überschritten werden.
Für Frühgeborene mit niedrigem Geburtsgewicht (ca. 1000 g) liegen
zurzeit nur