KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour perfusion

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

dexkétoprofène 50

Tilgængelig fra:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

ATC-kode:

M01AE17

INN (International Name):

dexkétoprofène 50

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour une ampoule de 2 ml > dexkétoprofène 50,00 mg sous forme de : dexkétoprofène trométamol 73,80 mg

Indgivelsesvej:

intramusculaire;intraveineuse

Enheder i pakken:

6 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

Dérivés de l'acide propionique

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE - code ATC : M01AE17KETESSE est un antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).Indications thérapeutiquesIl est utilisé pour traiter la douleur aigue modérée à sévère, lorsque la prise de comprimés n’est pas adaptée, telles que les douleurs post-opératoires, colique néphrétique (douleur sévère au niveau des reins) et la lombalgie.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2003-06-11

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2023
Dénomination du médicament
KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour perfusion
Dexkétoprofène
Encadré
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour
perfusion et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KETESSE 50 mg/2 ml, solution
injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour
perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES DE L'ACIDE PROPIONIQUE - code
ATC : M01AE17
KETESSE est un antidouleur appartenant à la classe de médicaments
appelés anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS).
Indications thérapeutiques
Il est utilisé pour traiter la douleur aigue modérée à sévère,
lorsque la prise de comprimés n’est pas
adaptée, telles que les douleurs post-opératoires, colique
néphrétique (douleur sévère au niveau des reins)
et la lombalgie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETESSE 50
mg/2 ml, solution inj

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETESSE 50 mg/2 ml, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dexkétoprofène.................................................................................................................
50,00 mg
Sous forme de dexkétoprofène trométamol
.......................................................................
73,80 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
1 ml de solution contient 25 mg de dexkétoprofène (sous forme de
dexkétoprofène trométamol). Chaque
ampoule de 2 ml contient 200 mg d’éthanol (96 pour cent) utilisé
comme excipients à effets notoires.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
pH (7,0 – 8,0)
Osmolarité (270 – 328 mOsmol/L)
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs aiguës d'intensité modérée
à sévère, lorsque la voie orale n'est
pas adaptée, telles que douleurs post-opératoires, colique
néphrétique et lombalgie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La posologie recommandée est de 50 mg toutes les 8 à 12 heures. Si
nécessaire, l'administration peut être
répétée au bout de 6 heures. La dose totale journalière ne doit
pas dépasser 150 mg.
KETESSE est destiné au traitement à court terme ; le traitement doit
être limité à la période
symptomatique (pas plus de deux jours). Dès que possible, les
patients devront passer à un traitement
analgésique par voie orale.
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose efficace la plus faible
possible, pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire
au soulagement des symptômes (voir
rubrique 4.4).
En cas de douleur post-opératoire modérée à sévère, KETESSE peut
être utilisé en combinaison avec des
analgésiques opioïdes, si ceux-ci sont indiqués, au