Kesium 500 mg/125 mg Tuggtablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Tilgængelig fra:

Ceva Santé Animale

ATC-kode:

QJ01CR02

INN (International Name):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Dosering:

500 mg/125 mg

Lægemiddelform:

Tuggtablett

Sammensætning:

amoxicillintrihydrat 574 mg Aktiv substans; kaliumklavulanat 148,9 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk gruppe:

Hund

Terapeutisk område:

Amoxicillin och enzymhämmare

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 480 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 96 tabletter; Blister, 144 tabletter; Blister, 240 tabletter

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2014-02-06

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL
Kesium 500 mg / 125 mg tuggtabletter för hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Kesium 500 mg / 125 mg tuggtabletter för hund
amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
klavulansyra (som kaliumklavulanat)
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
500,00 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat)
125,00 mg
Tuggtablett
Klöverformad beige tablett med brytskåra. Tabletterna kan delas i
fyra lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av följande infektioner orsakade av bakteriestammar
som producerar betalaktamas och
är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra, för
vilka klinisk erfarenhet och/eller
känslighetstest indikerar att läkemedlet är lämpligt:
-
Hudinfektioner (omfattar också ytliga och djupa bakteriella
hudinfektioner) associerade med
_Staphylococcus_
spp.
-
Urinvägsinfektioner associerade med
_Staphylococcus_
spp,
_Streptococcus _
spp
_, Escherichia coli_
och
_Proteus mirabilis_
.
-
Luftvägsinfektioner associerade med
_Staphylococcus _
spp,
_ Streptococcus _
spp och
_ Pasteurella _
spp.
-
Infektioner i magtarmkanalen associerade med
_Escherichia coli_
.
-
Infektioner i munhålan (slemhinnan) associerade med
_Pasteurella _
spp,
_Streptococcus _
spp och
_ _
_Escherichia coli._
2
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner eller mot andra
substanser i betalaktamasgruppen eller
mot något hjälpämne.
Använd inte för behandling av djur med krafti

Produktets egenskaber

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Kesium 500 mg/125 mg tuggtabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
500 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat)
125 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Klöverformad beige tablett med brytskåra. Tabletterna kan delas fyra
lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av följande infektioner orsakade av bakteriestammar
som producerar betalaktamas och
är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra, för
vilka klinisk erfarenhet och/eller
känslighetstest indikerar att läkemedlet är lämpligt.
•
Hudinfektioner (omfattar också ytliga och djupa pyodermier)
associerade med
_Staphylococcus _
_spp_
.
•
Urinvägsinfektioner associerade med
_Staphylococcus spp_
,
_Streptococcus spp_
,
_Escherichia coli_
och
_Proteus mirabilis_
.
•
Luftvägsinfektioner associerade med
_Staphylococcus spp_
,
_Streptococcus spp_
och
_Pasteurella_
_spp_
.
•
Infektioner i magtarmkanalen associerade med
_Escherichia coli_
.
•
Infektioner i munhålan (mukösa membran) associerade med
_Pasteurella_
_spp_
,
_Streptococcus spp_
och
_Escherichia coli_
.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner eller mot andra
substanser i betalaktamasgruppen eller
mot något av hjälpämnena.
Använd inte för behandling av djur med kraftigt nedsatt njurfunktion
förenad med anuri och oliguri.
Använd inte för behandling av gerbiler, marsvin, hamstrar, kaniner
eller chinchillor.
Använd inte för behandling av hästar eller idisslare.
Använd inte vid känd resistens mot denna läkemedelskombination.
2
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga kända.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Officiella, nationella och