IVERMIX 6 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

IVERMECTINA

Tilgængelig fra:

ECO ANIMAL HEALTH EUROPE LIMITED

ATC-kode:

QP54AA01

INN (International Name):

IVERMECTINE

Lægemiddelform:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Sammensætning:

IVERMECTINA 6mg

Indgivelsesvej:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Enheder i pakken:

Sobre de 333 g, Bolsa de 5 Kg

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Porcino

Terapeutisk område:

Ivermectina

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: no procede; Caducidad tras reconstitucion: 8 SEMANAS EN COMIDA 4 SEMANAS EN PELETS; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 12 Días

Autorisation status:

Autorizado, 572749 Autorizado, 572750 Autorizado, 572749 Suspenso, 572750 Suspenso

Autorisation dato:

2014-12-04

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 12
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO: SOBRE DE ALUMINIO TERMOSELLADO DE 333 G.
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IVERMIX 6 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS
Ivermectina
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Y OTRAS SUSTANCIAS
Sustancia activa:
Ivermectina
6 mg/g
Este medicamento contiene mazorca de maíz.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Gránulos de color amarillo-parduzco.
4.
TAMAÑO DEL ENVASE
333 g
5.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
6.
INDICACIÓN(ES)
Tratamiento antiparasitario para cerdos.
Tratamiento contra infestaciones por artrópodos o nemátodos debidas
a:
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES
_Ascaris suum_ (adultos y L4)
_Hyostrongylus rubidus_ (adultos y L4)
_Oesophagostomum_ spp. (adultos y L4)
_Strongyloides ransomi _(adultos)*
VERMES DEL PULMÓN
_Metastrongylus_ spp. (adultos)
PIOJOS
_Haematopinus suis_
ÁCAROS DE LA SARNA
_Sarcoptes scabiei_ var. _suis _
*Administrada a cerdas gestantes antes del parto, controla de forma
eficaz la transmisión a los
lechones de _S. ransomi _a través de la leche.
7.
FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará
el peso vivo de la manera
más precisa posible, y deberá revisarse la precisión del
dosificador.
Para asegurar una dispersión homogénea del medicamento, primero debe
mezclarse con una
cantidad adecuada de alimento antes de incorporarlo a la mezcla final.
La dosis recomendada es de 0,1 mg de ivermectina/kg peso vivo
administrada diariamente du-
rante siete días consecutivos. La proporción adecuada de
medicamento, en gramos por tonela-
da de alimento final, puede calcularse del siguiente modo:
100 x peso vivo medio (kg)
Proporción de Premezcla =
------------

Produktets egenskaber

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VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IVERMIX 6 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina
6 mg/g
EXCIPIENTE(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la lista 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Gránulos de color amarillo-parduzco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento contra infestaciones por artrópodos o nemátodos debidas
a:
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES
_Ascaris suum_ (adultos y L4)
_Hyostrongylus rubidus_ (adultos y L4)
_Oesophagostomum_ spp. (adultos y L4)
_Strongyloides ransomi _(adultos)*
VERMES DEL PULMÓN
_Metastrongylus_ spp. (adultos)
PIOJOS
_Haematopinus suis_
ÁCAROS DE LA SARNA
_Sarcoptes scabiei_ var. _suis _
*Administrada a cerdas gestantes antes del parto, controla de forma
eficaz la transmisión a los
lechones de _S. ransomi _a través de la leche.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en otras especies ya que pueden ocurrir reacciones adversas
graves, incluyendo la
muerte en perros.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La exposición de cerdos tratados con animales infectados,
instalaciones, tierras o pastos con-
taminados, puede tener como resultado la reinfestación y puede ser
necesario un nuevo trata-
miento. Ya que el efecto de la ivermectina sobre los ácaros de la
sarna no es inmediato, evite
el contacto directo entre los cerdos tratados y los no tratados
durante al menos una semana
después de haber finalizado el tratamiento. Debido a que la
ivermectina no afecta a los huevos
del piojo, y pueden tardar hasta tres semanas en incubar, puede ser
n