IPRATROPIUM Boehringer Ingelheim France ADULTES 0,50 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

ipratropium (bromure d') anhydre

Tilgængelig fra:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

ATC-kode:

R03BB01

INN (International Name):

ipratropium (bromide), anhydrous

Dosering:

0,5 mg

Lægemiddelform:

solution

Sammensætning:

composition pour un récipient unidose de 2 ml > ipratropium (bromure d') anhydre : 0,5 mg . Sous forme de : ipratropium (bromure d') monohydraté

Indgivelsesvej:

inhalée

Enheder i pakken:

10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2 ml

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

ANTICHOLINERGIQUES

Produkt oversigt:

565 417-2 ou 34009 565 417 2 0 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 418-9 ou 34009 565 418 9 8 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 419-5 ou 34009 565 419 5 9 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 420-3 ou 34009 565 420 3 1 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2004-04-19

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2007
Dénomination du médicament
IPRATROPIUM BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ADULTES 0,50 mg/2 ml, solution
pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose
bromure d'ipratropium anhydre
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IPRATROPIUM BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ADULTES 0,50
mg/2 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
IPRATROPIUM BOEHRINGER
INGELHEIM FRANCE ADULTES 0,50 mg/2 ml, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER IPRATROPIUM BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ADULTES
0,50 mg/2 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IPRATROPIUM BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ADULTES
0,50 mg/2 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IPRATROPIUM BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ADULTES 0,50
mg/2 ml, solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des
bronches).
Il appartient à la classe pharmacologique des médicaments
anticholinergiques.
Il s'administre par voie inhal

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IPRATROPIUM BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ADULTES 0,50 mg/2 ml, solution
pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure d'ipratropium anhydre
.........................................................................................................
0,50 mg
Sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté.
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves et des poussées
aiguës des bronchopneumopathies chroniques
obstructives de l'adulte, en association avec un bêta2 mimétique
d'action rapide.
Remarque: l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en milieu
spécialisé.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique
doivent être associées au traitement bronchodilatateur.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez l'adulte, la dose usuelle est de 0,5 mg par nébulisation soit 1
dose unitaire de 2 ml diluée dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume de 5 ml. Les
nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30 minutes
en
fonction de l'état clinique du patient.
MODE D'ADMINISTRATION
Cette solution d'ipratropium doit être administrée par voie inhalée
à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
NE PAS INJECTER- NE PAS AVALER.
Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire d'ipratropium dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume total de 5 ml.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à
8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15 minutes durant
lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée
régulièrement.
Après inh