Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
iode
INTERPHARMA PRAHA co.
V08AB02
iodine
350 mg
solution
composition pour 1 ml de solution injectable > iode : 350 mg . Sous forme de : iohexol 755 mg
intra-artérielle;intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 20 ml
liste I
PRODUITS DE CONTRASTE IODES
370 524-4 ou 34009 370 524 4 3 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 525-0 ou 34009 370 525 0 4 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2005-11-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/11/2005 Dénomination du médicament IOHEXOL INTERPHARMA PRAHA 350 mg I/ml, solution injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations au médecin prescripteur. Ce médicament a été personnellement prescrit à un patient. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE IOHEXOL INTERPHARMA PRAHA 350 mg I/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IOHEXOL INTERPHARMA PRAHA 350 mg I/ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER IOHEXOL INTERPHARMA PRAHA 350 mg I/ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER IOHEXOL INTERPHARMA PRAHA 350 mg I/ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE IOHEXOL INTERPHARMA PRAHA 350 mg I/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes). Indications thérapeutiques Ce médicament est uniquement à usage diagnostique. Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IOHEXOL INTERPHARMA PRAHA 350 mg I/ml, solution injectable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS IOHEXOL INTERPHARMA PRAHA 350 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE · Si vous êtes allergique à l'iohexol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (voir que contient IOHEXOL INTERPHARMA PRAHA 350 mg I/ml, solution injectable ?) · Si vous avez déjà eu une réaction immédiate majeure ou cutanée retardée après l'injec Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/11/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IOHEXOL INTERPHARMA PRAHA 350 mg I/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Iohexol ........................................................................................................................................ 755,00 mg Quantité correspondante en iode ................................................................................................... 350,00 mg Pour 1 ml de solution injectable. · Osmolarité à 37°C: 780 mOsm/kg · Viscosité à 20°C: 23,3 mPas · Viscosité à 37°C: 10,6 mPas Un flacon de 20 ml contient 7 grammes d'iode. Un flacon de 50 ml contient 17,5 grammes d'iode. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé chez l'adulte et chez l'enfant pour: · urographie, · angiocardiographie · angiographie · tomodensitométrie. 4.2. Posologie et mode d'administration La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet. La posologie moyenne recommandée est: Indication Volume Observation ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE · Urographie Adultes 40-80 mL 80 mL peuvent être dépassé pour des cas précis · Tomodensitométrie Adultes 100-150 mL Dose totale habituelle 30-60 g iode ADMINISTRATION INTRA-ARTÉRIELLE ARTÉRIOGRAPHIES · Aortographie 40-60 mL/injection · Artériographie fémorale 30-60 mL/injection ANGIOCARDIOGRAPHIE Adultes Ventricules et racine de l'aorte en injection sélective 30-60 mL/injection Artériographies coronaires 4-8 mL/injection Enfants: Varie selon l'âge, le poids et la pathologie (maximum 8 mL/kg) Pour minimiser de possibles réactions indésirables une dose totale d'iode de 3 g ne doit pas être dépassée. 4.3. Contre-indications · Antécédent Læs hele dokumentet