Insulin NovoNordisk NovoRapid FlexPen Injektionslösung

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

insulinum aspartum

Tilgængelig fra:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC-kode:

A10AB05

INN (International Name):

insulinum aspartum

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

insulinum aspartum 100 U.I., corresp. 3.5 mg, glycerolum, zinci chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, natrii hydroxidum ad pH, acidum hydrochloridum ad pH, phenolum, metacresolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.216 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Biotechnologika

Terapeutisk område:

Diabetes mellitus

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2000-12-08

Indlægsseddel

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte Ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
NovoRapid® FlexPen®
Novo Nordisk Pharma AG
Was ist NovoRapid FlexPen und wann wird es angewendet?
NovoRapid FlexPen ist ein schnell wirkendes Insulin-Analogon.
NovoRapid wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur
Behandlung von Diabetes mellitus
(Zuckerkrankheit) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren eingesetzt.
Diabetes mellitus ist eine
Krankheit, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert,
um den Blutzuckerspiegel zu
kontrollieren.
NovoRapid beginnt 10 bis 20 Minuten nach Verabreichung, Ihren
Blutzucker zu senken. Das
Wirkungsmaximum ist 1 bis 3 Stunden nach der Injektion erreicht, die
Wirkung hält ca. 3–5 Stunden an.
Wegen seiner kurzen Wirkung wird NovoRapid in der Regel mit einem lang
wirkenden Insulinpräparat
kombiniert.
Was sollte dazu beachtet werden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin oder
Ihres Diabetesberatungsteams
bezüglich Insulintyp, Dosierung, Zeitpunkt der Verabreichung,
Blutzuckerkontrolle, Ernährung und
körperlicher Betätigung, um eine optimale Regulierung des
Blutzuckerspiegels sicherzustellen.
Wann darf NovoRapid FlexPen nicht angewendet werden?
Verwenden Sie NovoRapid nicht:
·Wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf Insulin Aspart oder auf
einen der anderen Bestandteile von
NovoRapid sind (siehe unter «Was ist in NovoRapid FlexPen
enthalten?»).
·Wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie (Unterzuckerung)
vermuten (siehe unter «Welche
Nebenwirkungen kann NovoRapid FlexPen haben?»).
Wann ist bei der Anwendung von NovoRapid FlexPen Vorsicht geboten?
Unterzuckerung (Hypoglykämie)
Beim mit Insu

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
NovoRapid®
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Insulinum Aspartum 100 E/ml; gentechnologisch hergestelltes
kurzwirksames
Humaninsulin-Analog (B28 Asp) aus Saccharomyces cerevisiae.
Hilfsstoffe: Conserv.: Phenol 1,5 mg/ml, Metacresol 1,72 mg/ml.
Übrige Hilfsstoffe: Glycerol, Zink (als Chlorid), Natriumchlorid,
Natriumphosphat, Wasser für
Injektionszwecke 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sterile, klare, farblose, wässrige, neutrale Injektionslösung 100
E/ml.
Eine Einheit Insulin Aspart entspricht 6 nmol (0,035 mg) salzfreiem,
wasserfreiem Insulin Aspart.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus, sofern eine Insulinbehandlung notwendig ist.
Dosierung/Anwendung
NovoRapid ist ein schnell wirkendes Insulinanalogon.
Dosierung
Die Dosierung von NovoRapid ist individuell und wird vom Arzt bzw. von
der Ärztin gemäss dem
Bedarf des Patienten bestimmt. NovoRapid sollte normalerweise mit
einem intermediär wirkenden
oder lang wirkenden Insulin, das mindestens einmal täglich
verabreicht wird, kombiniert werden.
NovoRapid kann auch zur kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion
(CSII) in Pumpensystemen
angewendet werden.
Eine Überwachung des Blutzuckerspiegels und eine Anpassung der
Insulindosierung werden
empfohlen, um eine optimale Einstellung des Blutzuckers zu erreichen.
Der individuelle Insulinbedarf bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
liegt in der Regel zwischen
0,5 und 1,0 E/kg/Tag. Bei einem Basis-Bolus-Behandlungsschema können
50–70% des
Insulinbedarfs durch NovoRapid, der Rest von einem intermediär
wirkenden oder lang wirkenden
Insulin gedeckt werden.
Wenn NovoRapid zur Pumpentherapie eingesetzt wird, deckt es den Bolus-
und den Basis-Insulin-
Bedarf ab.
Bei erhöhter körperlicher Aktivität, einer Änderung der
Ernährungsgewohnheiten oder
Begleiterkrankungen kann eine Anpassung der Dosierung notwendig sein.
Umstellung von anderen Insulinprodukten auf NovoRapid
NovoRapid hat im Vergleich zu kurzwirksamem Humaninsulin einen
rascheren W