IMPLICOR 50 mg/5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

tartrate de métoprolol

Tilgængelig fra:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC-kode:

C07FX05

INN (International Name):

tartrate metoprolol

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > tartrate de métoprolol : 50 mg > ivabradine : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine 5,39 mg

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Bêta-bloquants, autres associations

Produkt oversigt:

34009 300 ou 9 3 - plaquettes calendaires PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 9 - plaquettes calendaires PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 6 - plaquettes calendaires PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 7 - plaquettes calendaires PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 4 - plaquettes calendaires PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 8 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) ( abrogée le 19/01/2018) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2015-09-18

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2018
Dénomination du médicament
IMPLICOR 50 mg/5 mg, comprimé pelliculé.
Tartrate de métoprolol/ivabradine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMPLICOR 50 mg/5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IMPLICOR 50 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IMPLICOR 50 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMPLICOR 50 mg/5 mg, comprimé pelliculé?
6. .Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMPLICOR 50mg/5mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquants, autres associations-
code ATC : C07FX05
IMPLICOR est utilisé dans le traitement symptomatique de l’angor
stable chez les adultes (une maladie qui peut provoquer
des douleurs thoraciques). Au lieu de prendre des comprimés
d’ivabradine et de métoprolol séparément, vous prenez un
comprimé d’IMPLICOR contenant les deux substances aux mêmes
dosages respectifs.
IMPLICOR est une association de deux substances actives, le
métoprolol et l’ivabradine.
·
Le métoprolol est un béta-bloquant. Les béta-bloquants ralentissent
les battements du cœur, diminuent la force nécessai

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMPLICOR 50mg/5mg comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de métoprolol :
.........................................................................................................
50 mg
Ivabradine :
.............................................................................................................................
5 mg
Sous forme de chlorhydrate d’ivabradine
:..........................................................................
5,390 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur blanche, de forme ronde, de 8.5 mm de
diamètre, gravé d’un “2” sur une face et de
sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IMPLICOR est indiqué dans le traitement symptomatique de l’angor
stable chronique chez l’adulte en rythme sinusal, en
traitement de substitution, chez des patients déjà contrôlés avec
métoprolol et ivabradine pris simultanément à la même
posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée d’IMPLICOR est de un comprimé deux fois
par jour : une fois le matin et une fois le soir.
IMPLICOR doit être utilisé uniquement chez les patients déjà
contrôlés par les deux monocomposants pris simultanément à
des doses stables et lorsque le métoprolol est pris à une posologie
efficiente.
Avant d’adapter la posologie, il est recommandé de disposer de
plusieurs mesures de la fréquence cardiaque, de réaliser un
ECG ou un enregistrement sur 24 heures de la fréquence cardiaque par
Holter ECG. L’adaptation des doses doit être
effectuée avec chacun des monocomposants, métoprolol et ivabradine,
pris séparément, afin de s’assurer que le patient est
contrôlé par une dose optimale de métoprolol et d’ivabradine.
Si, durant le traitement, la fréquenc