Hexasol LA Injekční roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Oxytetracyklin, kombinace

Tilgængelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kode:

QJ01AA

INN (International Name):

Oxytetracycline, combinations (Flunixinum, Oxytetracyclinum)

Lægemiddelform:

Injekční roztok

Terapeutisk gruppe:

skot

Terapeutisk område:

Tetracykliny

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9906956 - 1 x 50 ml - lahvička; 9939781 - 50 x 1 ml - lahvička

Autorisation dato:

2004-02-09

Indlægsseddel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
HEXASOL LA INJEKČNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko
BT35 6JP
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hexasol LA injekční roztok
Oxytetracyclinum dihydricum, flunixinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Léčivé látky:
1 ml obsahuje:
Oxytetracyclinum dihydricum 300 mg
Flunixinum (jako flunixini megluminum) 20 mg
4.
INDIKACE
Léčba respiračních a jiných infekcí vyvolaných mikroorganismy
citlivými k oxytetracyklinu
v případech, kdy je vyžadován protizánětlivý a antipyretický
účinek jako jsou:
_Bordetella bronchiseptica, Corynebacterium pyogenes, Erysipelothrix
rhusiopathiae, E. coli,_
_Haemophilus _
_somnus,_
_ _
_Pasteurella _
_multocida,_
_ _
_Salmonella _
_dublin,_
_ _
_Staphylococcus _
_aureus,_
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalis, Streptococcus
pyogenes _a_ Streptococcus uberis_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u zvířat s poruchami srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívejte u zvířat se zvýšenou
krvácivostí, při gastrointestinální ulceraci. Nepoužívejte při
známé přecitlivělosti na přípravek.
Nepoužívejte u zvířat do stáří 6 týdnů a u starých jedinců.
U starších zvířat je možné snížit dávkování
a zvýšit klinický dohled. Nepoužívejte u dehydrovaných,
hypovolemických a hypotenzních zvířat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek patří mezi dobře snášené přípravky. Vzácně se
mohou vyskytnout lokální reakce (otok,
zarudnutí
nebo
bolestivost)
přechodného
charakteru.
Flunixin
meglumin
je
nesteroidní
antiflogistikum.
V ojedinělých
případech
může
dojít
ke
gastrointestinálnímu
podráždění
a u

Produktets egenskaber

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Hexasol LA injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
1 ml obsahuje:
Oxytetracyclinum dihydricum 300 mg
Flunixinum (jako flunixini megluminum) 20 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý tmavě jantarový roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba respiračních a jiných infekcí vyvolaných mikroorganismy
citlivými k oxytetracyklinu
v případech, kdy je vyžadován protizánětlivý a antipyretický
účinek jako jsou:
_Bordetella bronchiseptica, Corynebacterium pyogenes, Erysipelothrix
rhusiopathiae, E. coli,_
_Haemophilus _
_somnus,_
_ _
_Pasteurella _
_multocida,_
_ _
_Salmonella _
_dublin,_
_ _
_Staphylococcus _
_aureus,_
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalis, Streptococcus
pyogenes _a_ Streptococcus uberis_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u zvířat s poruchami srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívejte u zvířat se zvýšenou
krvácivostí, při gastrointestinální ulceraci. Nepoužívejte při
známé přecitlivělosti na léčivé látky nebo
na některou z pomocných látek. Nepoužívejte u zvířat do
stáří 6 týdnů a u starých jedinců. U starších
zvířat je možné snížit dávkování a zvýšit klinický dohled.
Nepoužívejte u dehydrovaných,
hypovolemických a hypotenzních zvířat.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití přípravků u zvířat mladších šesti týdnů nebo u
starších zvířat může zahrnovat zvýšené riziko
ovlivnění renálních funkcí z důvodu anti-prostaglandinového
účinku flunixinu.
Použití přípravku by mělo být vždy, když je to možné,
založeno na výsledku testu citlivosti.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.