HEPT A MYL 187,8 mg, comprimé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
24-06-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
24-06-2021

Aktiv bestanddel:

chlorhydrate d'heptaminol 187

Tilgængelig fra:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

ATC-kode:

C01DX08

INN (International Name):

chlorhydrate d'heptaminol 187

Dosering:

187,8 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > chlorhydrate d'heptaminol 187,8 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)

Terapeutisk område:

AUTRES VASODILATATEURS EN CARDIOLOGIE

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES VASODILATATEURS EN CARDIOLOGIE - code ATC : C01DX08.Ce médicament est un stimulant du système cardiovasculaire.Il est préconisé dans le traitement de l'hypotension orthostatique (sensation d'étourdissements lors du passage brusque de la position couchée ou assise à la position debout).

Produkt oversigt:

304 915-9 ou 34009 304 915 9 1 - 2 plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/2018;557 940-1 ou 34009 557 940 1 1 - 15 plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/2018;

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1994-12-21

Indlægsseddel

                                ANSM - Mis à jour le : 24/06/2021
Dénomination du médicament
HEPT A MYL 187,8 mg, comprimé
Chlorhydrate d'heptaminol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEPT A MYL 187,8 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HEPT A
MYL 187,8 mg, comprimé ?
3. Comment prendre HEPT A MYL 187,8 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEPT A MYL 187,8 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEPT A MYL 187,8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES VASODILATATEURS EN CARDIOLOGIE
- code ATC :
C01DX08.
Ce médicament est un stimulant du système cardiovasculaire.
Il est préconisé dans le traitement de l'hypotension orthostatique
(sensation d'étourdissements lors du passage
brusque de la position couchée ou assise à la position debout).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HEPT A
MYL
187,8 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais HEPT A MYL 187,8 mg, comprimé dans les cas suivants
:
·
si vous êtes allergique au chlorhydrate d’heptaminol ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
hypertension artérielle sévère;
·
hyperthyroïdie,
·
en cas d'intolérance ou d'allergie au gluten, en r
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEPT A MYL 187,8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'heptaminol..................................................................................................
187,8 mg
Excipient à effet notoire : amidon de blé (gluten).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Proposé dans le traitement symptomatique de l'hypotension
orthostatique, en particulier lors d'un traitement
psychotrope.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte : 1 à 2 comprimés trois fois par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité au chlorhydrate d’heptaminol ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
·
hypertension artérielle sévère,
·
hyperthyroïdie,
·
en cas d'hypersensibilité ou d'intolérance au gluten, en raison de
la présence d'amidon de blé (gluten).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette
spécialité contient un principe actif pouvant induire une
réaction positive des tests pratiqués lors de contrôle antidopage.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour
permettre de conclure sur la toxicité sur la
reproduction. Il n’existe pas de données suffisantes sur
l'utilisation d’HEPTAMYL chez la femme enceinte.
Compte tenu des propriétés vasoactives de l’heptaminol, HEPTAMYL
ne doit pas être utilisé au cours de la
grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une
contraception efficace pendant le
traitement.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel de
l'heptaminol, par mesure de prudence, évit
                                
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