HEPAGEN Injekční roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Játra terapie

Tilgængelig fra:

Fatro, S.p.A.

ATC-kode:

QA05B

INN (International Name):

Liver therapy (Acidum methylphenoxypropionicum)

Lægemiddelform:

Injekční roztok

Terapeutisk gruppe:

koně, kozy, prasata, skot, psi

Terapeutisk område:

JÁTRA TERAPIE, LIPOTROPICS

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9937838 - 1 x 100 ml - lahvička

Autorisation dato:

1998-12-08

Indlægsseddel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Fatro S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HEPAGEN 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
Natrii methylphenoxypropionas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Acidum methylphenoxypropionicum 100 mg
(ut Natrii methylphenoxypropionas) 112,2 mg
Pomocné látky:
Dihydrát dinatrium-edetátu
0,900 mg
Sodná sůl methylparabenu
0,160 mg
Sodná sůl propylparabenu
0,08 mg
4.
INDIKACE
_Obecně:_
Trávicí potíže, alimentární intoxikace, ketóza, jaterní
selhání, nechutenství, tympanie, jako
adjuvans při specifické terapii gastrointestinálních parazitóz.
_Zejména:_
SKOT, KOZY: alimentární intoxikace, přetížení bachoru, dyspepsie
s meteorizmem, ketóza
(acetonemie), jako adjuvans během léčby fasciolózy.
KONĚ: jaterní poruchy způsobené nekvalitním krmivem. Selhání
jater při piroplasmóze a
leptospiróze.
PRASATA: enterotoxemie, selhání jater, edém, nechutenství a zácpa
po porodu nebo odstavu.
PSI: ikterus, selhání jater, jako adjuvans při léčbě
leptospirózy a psinky.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nebyly dosud zaznamenány.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, koně, prasata, kozy, psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Skot, koně, prasata: 10 ml přípravku/ 100 kg ž. hm.
Kozy, psi: 1 ml přípravku/ 10 kg ž. hm.
Uvedené dávky mohou být opakovány každých 24 hod. po dobu 1-3
dnů, podle rozhodnutí
veterinárního lékaře.
Hluboko intramuskulárně, intraperitoneálně nebo pomalu
intravenózně.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
---
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25
º
C.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní
Nepoužívej

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HEPAGEN 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Acidum methylphenoxypropionicum 100 mg
(ut Natrii methylphenoxypropionas) 112,2 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Dihydrát dinatrium-edetátu
0,900 mg
Sodná sůl methylparabenu
0,160 mg
Sodná sůl propylparabenu
0,08 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, koně, prasata, kozy, psi
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Obecně:
Indigesce, alimentární intoxikace, ketóza, jaterní selhání,
nechutenství, tympanie, jako
adjuvans při léčbě gastrointestinálních parazitóz.
Speciálně:
SKOT, KOZY: alimentární intoxikace, přetížení bachoru, dyspepsie
s meteorizmem, ketóza
(acetonemie), jako adjuvans během léčby fasciolózy.
KONĚ: jaterní poruchy vyvolané nekvalitním krmivem. Selhání
jater při piroplasmóze a
leptospiróze.
PRASATA: enterotoxemie, selhání jater, edém, nechutenství a zácpa
po porodu nebo odstavu.
PSI: ikterus, selhání jater, jako adjuvans při léčbě
leptospirózy a psinky.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
Neuplatňuje se.
4.6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nebyly dosud zaznamenány.
4.7. POUŽÍVÁNÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Lze použít během březosti. Lze použít během laktace.
4.8. INTERAKCE S DALŠÍMI VETERINÁRNÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A
DALŠÍ FORMY INTERAKCE
Nepodávat současně s roztoky obsahují soli vápníku.
4.9. PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Skot, koně, prasata: 10 ml přípravku/100 kg ž. hm.
Kozy, psi: 1 ml přípr