Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Gentamicīna sulfāts
Kela Laboratoria NV, Beļģija
QJ01GB03
Gentamicin sulphate
50 mg/ml
šķīdums injekcijām
Recepšu veterinārās zāles
Kela Laboratoria NV, Beļģija
cūkas; liellopi; suņi
V/NRP/98/0819-01 - 50 mg/ml - Stikla flakons, 100 ml - [JPG] [JPG]
Ir pieejams
2008-08-18
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/98/1575 GENTA-KEL 10 % šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām, suņiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs : KELA N.V. St. Lenaartseweg 48 B-2320 Hoogstraten Beļģija. 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS GENTA-KEL 10 % šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām, suņiem _Gentamicin _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml šķīduma satur: AKTĪVĀ VIELA: Gentamicīna sulfāts, kas atbilst 100 mg gentamicīna. PALĪGVIELAS: Nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219) 1,14 mg Nātrija metabisulfīts (E223) Nātrija citrāts (E331) Nātrija edetāts (E386) Ūdens injekcijām līdz 1 ml. Dzidrs, gandrīz bezkrāsains šķīdums injekcijām. 4. INDIKĀCIJA(-S) Pret gentamicīnu jutīgu grampozitīvu un gramnegatīvu mikroorganismu ierosinātu infekcijas slimību ārstēšanai: Liellopiem un cūkām: elpošanas orgānu infekcijas, gremošanas orgānu infekcijas (kolibakterioze, salmoneloze), septicēmija, atrīts, omfalīts. Suņiem: elpošanas orgānu infekcijas, ādas un brūču infekcijas, uroģenitālo orgānu infekcijas, otīts, tonsilīts. Zirgiem: apakšējo elpceļu infekciju ārstēšanai, ko ierosinājušas pret gentamicīnu jutīgas, aerobas, gramnegatīvas baktērijas._ _ 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja ir nieru darbības traucējumi, nieru mazspēja. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 2 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Reti tika novērota īslaicīga sāpju reakcija injekcijas vietā. Lauksaimniecības dzīvniekiem lietojot veterināras zāles īslaicīgi (maksimāli 3 dienas), nav novērots nefrotoksicitātes un vestibulotoksicitātes risks. Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, inform Læs hele dokumentet
1 VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/98/1575 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS GENTA-KEL 10 % šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām, suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur: AKTĪVĀ VIELA: Gentamicīna sulfāts, kas atbilst 100 mg gentamicīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Dzidrs, gandrīz bezkrāsains šķīdums injekcijām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. MĒRĶA SUGAS Zirgi (kuri nav paredzēti pārtikas produktu iegūšanai), liellopi, cūkas, suņi. 4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Pret gentamicīnu jutīgu grampozitīvu un gramnegatīvu mikroorganismu ierosinātu infekcijas slimību ārstēšanai: Liellopiem un cūkām: elpošanas orgānu infekcijas, gremošanas orgānu infekcijas (kolibakterioze, salmoneloze), septicēmija, atrīts, omfalīts. Suņiem: elpošanas orgānu infekcijas, ādas un brūču infekcijas, uroģenitālo orgānu infekcijas, otīts, tonsilīts. Zirgiem: apakšējo elpceļu infekciju ārstēšanai, ko ierosinājušas pret gentamicīnu jutīgas, aerobas, gramnegatīvas baktērijas._ _ 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja ir nieru darbības traucējumi, nieru mazspēja. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Lietot piesardzīgi govīm pēcdzemdību periodā, īpaši, ja ir konstatēta piena trieka. Lietot piesardzīgi grūsniem dzīvniekiem un dzīvniekiem anestēzijas laikā. Gentamicīnu nav ieteicams lietot kumeļiem un jaundzimušiem kumeļiem. 4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Zirgi: 2 Ir labi zināms, ka gentamicīns, pat terapeitiskās devās, izraisa nefrotoksicitāti. Ir atsevišķi ziņojumi par ototoksicitātes gadījumiem, lietojot gentamicīnu. Apstiprinātajām devām nav noteiktas drošas lietošanas robežvērtības. Gentamicīnam ir šaura drošas lietošanas robežvērtība. T Læs hele dokumentet