Genestran 75 ug/ml Injekční roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Kloprostenol

Tilgængelig fra:

aniMedica, GmbH

ATC-kode:

QG02AD

INN (International Name):

Cloprostenol (Dexcloprostenolum)

Dosering:

75ug/ml

Lægemiddelform:

Injekční roztok

Terapeutisk gruppe:

skot, koně, prasata

Terapeutisk område:

Prostaglandiny

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9939754 - 1 x 20 ml - lahvička

Autorisation dato:

2011-05-18

Indlægsseddel

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Genestran 75 µg/ml, injekční roztok pro skot, koně a prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže::
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Německo
nebo
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Genestran 75 µg/ml, injekční roztok pro skot, koně a prasata
Dexcloprostenolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení:_ _1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dexcloprostenolum (ut natricum)
75 µg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol (jako konzervační látka)
1,0 mg
Čirý roztok bez zápachu.
4.
INDIKACE
SKOT:
- indukce luteolýzy umožňující obnovení říje a ovulace u
cyklujících samic, pokud se použije během diestru,
- synchronizace říje (během 2 až 5 dnů) ve skupinách
cyklujících samic ošetřených současně,
- léčba subestru a onemocnění dělohy v souvislosti s funkčním
nebo perzistujícím žlutým tělískem
(endometritida, pyometra),
- léčba ovariálních luteálních cyst,
- indukce abortu do 150. dne březosti,
- vypuzení mumifikovaných plodů,
- indukce porodu (během dvou posledních týdnů březosti).
KONĚ:
- indukce luteolýzy u klisen s funkčním žlutým tělískem.
PRASATA:
- indukce nebo synchronizace porodu (obvykle během 24 až 36 hodin)
od 113. dne březosti (1. den
březosti je poslední den přirozené nebo umělé inseminace).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek
přípravku.
Nepoužívat u zvířat se spastickým onemocněním respiračního
nebo gastrointestinálního traktu.
Nepoužívat u březích zvířat, u kterých se nezamýšlí indukce
abortu nebo po

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Genestran 75 µg/ml, injekční roztok pro skot, koně a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dexcloprostenolum (ut natricum)
75 µg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol (jako konzervační látka)
1,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý roztok bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
SKOT:
- indukce luteolýzy umožňující obnovení říje a ovulace u
cyklujících samic, pokud se použije během
diestru,
- synchronizace říje (během 2 až 5 dnů) ve skupinách
cyklujících samic ošetřených současně,
- léčba subestru a onemocnění dělohy v souvislosti s funkčním
nebo perzistujícím žlutým tělískem
(endometritida, pyometra),
- léčba ovariálních luteálních cyst,
- indukce abortu do 150. dne březosti,
- vypuzení mumifikovaných plodů,
- indukce porodu (během dvou posledních týdnů březosti).
KONĚ: _ _
- indukce luteolýzy u klisen s funkčním žlutým tělískem.
PRASATA:
- indukce nebo synchronizace porodu (obvykle během 24 až 36 hodin)
od 113. dne březosti (1. den
březosti je poslední den přirozené nebo umělé inseminace).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek
přípravku.
Nepoužívat u zvířat se spastickým onemocněním respiračního
nebo gastrointestinálního traktu.
Nepoužívat u březích zvířat, u kterých se nezamýšlí indukce
abortu nebo porodu.
Nepodávat intravenózně.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
Zvláštní opatření pro po užití u zvířat
Aby se snížilo riziko anerobních infekcí, které mohou souviset s
farmakologickými vlastnostmi
prostaglandinů, je nutné zajistit, aby injekční podání neb