Gelofusine šķīdums infūzijām

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Gelatinum succinas, Natrii chloridum, Natrii hydroxidum

Tilgængelig fra:

B.Braun Melsungen AG, Germany

ATC-kode:

B05AA06

INN (International Name):

Gelatinum succinas, Natrii chloridum, Natrii hydroxidum

Lægemiddelform:

Šķīdums infūzijām

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

B.Braun Melsungen AG, Germany

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 15-04-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Gelofusine šķīdums infūzijām
Sukcinilēts (modificēts šķidrais) želatīns
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Gelofusine un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gelofusine lietošanas
3.
Kā lietot Gelofusine
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Gelofusine
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Gelofusine un kādam nolūkam to lieto
Gelofusine ir tā dēvētais plazmas tilpuma aizstājējs. Tas
nozīmē, ka tas aizstāj asinsritē
zudušo šķidrumu.
Gelofusine lieto:
-
Lai aizstātu asinis un organisma šķidrumu, kas zudis, piemēram,
pēc operācijas, nelaimes
gadījuma vai apdeguma. Nepieciešamības gadījumā to var apvienot
ar asins pārliešanu.
-
Zema asinsspiediena (hipotensijas) novēršanai, kas var rasties
spinālas vai epidurālas
anestēzijas laikā, vai ja paredzams būtisks asins zudums
ķirurģiskas iejaukšanās laikā.
-
Cirkulējošā asins tilpuma papildināšanai kopā ar citiem
infūziju kopā ar citiem infūziju
šķīdumiem, piemēram, mākslīgās asinsrites aparāta
izmantošanas laikā.
2.
Kas Jums jāzina pirms Gelofusine lietošanas
Nelietojiet Gelofusine šādos gadījumos:
●
ja Jums ir alerģija pret želatīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
●
ja Jums ir alerģija pret alergēnu, ko sauc

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gelofusine, šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 000 ml šķīduma sastāvs:
Sukcinilēts (modificēts šķidrs) želatīns (Gelatina)
40,0
g
(Vidējā molmasa: 26 500 daltoni)
Nātrija hlorīds (Natrii chloridum)
Nātrija hidroksīds (Natrii hydroxidum)
7,01
1,36
g
g
Elektrolītu koncentrācija:
Nātrijs
154
mmol/l
Hlorīdi
120
mmol/l
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens ūdens šķīdums.
Fizikāli-ķīmiskās īpašības
pH 7,4 ± 0,3
Teorētiskā osmolaritāte 274 mosm/l
Želatinēšanās temperatūra ≤ 3ºC
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Gelofusine ir koloidāls plazmas tilpuma aizstājējs, ko lieto
●
relatīvas vai absolūtas hipovolēmijas un šoka ārstēšanai;
●
hipotensijas profilaksei
- ko izraisa relatīva hipovolēmija epidurālas vai spinālas
anestēzijas indukcijas laikā;
- ja paredzams nenovēršams ievērojams asins zudums ķirurģiskas
iejaukšanās laikā;
●
kā uzpildīšanas šķidruma sastāvdaļu procedūrās, kas ietver
ekstrakorporālu asinsriti,
kombinācijā ar kristaloīdiem šķīdumiem (piemēram,
kardiopulmonālā mākslīgās
asinsrites iekārtā).
SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
4.2.
Devas un lietošanas veids
Tāpat kā lietojot citus koloīdos šķīdumus, Gelofusine jālieto
tikai tādā gadījumā, ja
hipovolēmiju nav iespējams pietiekami likvidēt tikai ar
kristaloīdiem šķīdumiem. Smagas
hipovolēmijas gadījumā koloīdos šķīdumus parasti lieto
kombinācijā ar kristaloīdiem
šķīdumiem.
Vienmēr jāizvairās no tilpuma pārslodzes pārdozēšanas vai
pārāk straujas infūzijas dēļ. Deva
rūpīgi jāpielāgo, it īpaši pacientiem ar plaušu vai
kardiovaskulāriem traucējumiem.
Devas
Devu un infūzijas ātrumu pielāgo atbilstoši asins zuduma apjomam
un individuālajai stabilas
hemodinamikas atjaunošanas un uzturēšanas nepieciešam