GABAPENTINE ZYDUS 400 mg, gélule

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
31-01-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
31-01-2024

Aktiv bestanddel:

gabapentine 400 mg

Tilgængelig fra:

ZYDUS FRANCE

ATC-kode:

N02BF01.

INN (International Name):

gabapentine 400 mg

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

Gélule

Sammensætning:

pour une gélule > gabapentine 400 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s)

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Autres antiépileptiques

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Autres antiépileptiques, Code ATC : N02BF01GABAPENTINE ZYDUS 400 mg, gélule appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie et les douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs).Le principe actif de GABAPENTINE ZYDUS 400 mg, gélule est la gabapentine.GABAPENTINE ZYDUS 400 mg, gélule est utilisé pour traiter : Diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement limitées à certaines parties du cerveau, que la crise s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau). Votre médecin vous traitant vous-même ou votre enfant de 6 ans ou plus prescrira GABAPENTINE ZYDUS pour aider à traiter l’épilepsie lorsque le traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement la maladie. Vous ou votre enfant de 6 ans ou plus devrez prendre GABAPENTINE ZYDUS en association au traitement actuel, sauf indication contraire. GABAPENTINE ZYDUS peut aussi être utilisé seul pour traiter les adultes et les enfants de plus de 12 ans, Douleurs neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs). Différentes pathologies peuvent entraîner des douleurs neuropathiques périphériques (touchant principalement les jambes et/ou les bras), comme le diabète ou le zona. Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d'élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d'endolorissement, de picotements, d'engourdissement, de pincements et de coups d'aiguille, etc.

Produkt oversigt:

GABAPENTINE 400 mg - NEURONTIN 400 mg, gélule.

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2005-05-30

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2024
Dénomination du médicament
GABAPENTINE ZYDUS 400 mg, gélule
Gabapentine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GABAPENTINE ZYDUS 400 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GABAPENTINE ZYDUS 400 mg, gélule
?
3. Comment prendre GABAPENTINE ZYDUS 400 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GABAPENTINE ZYDUS 400 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GABAPENTINE ZYDUS 400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antiépileptiques, Code ATC :
N02BF01
GABAPENTINE ZYDUS 400 mg, gélule appartient à une classe de
médicaments utilisés pour traiter
l'épilepsie et les douleurs neuropathiques périphériques (douleurs
persistantes causées par des lésions des
nerfs).
Le principe actif de GABAPENTINE ZYDUS 400 mg, gélule est la
gabapentine.
GABAPENTINE ZYDUS 400 mg, gélule est utilisé pour traiter :
·
Diverses formes d'épilepsie (crises convulsives qui sont initialement
limitées à certaines parties du
cerveau, que la crise s'étende ensuite ou non à d'autres parties du
cerveau). Votre médecin vous traitant
vous-même ou votre enfant de 6 ans ou plus prescrira GABA
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GABAPENTINE ZYDUS 400 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gabapentine........................................................................................................................
400 mg
Pour une gélule
Excipient à effet notoire : chaque gélule de 400 mg contient 67,33
mg de lactose (sous forme
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsie
GABAPENTINE ZYDUS est indiqué en association dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou
sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir
de 6 ans (voir rubrique 5.1).
GABAPENTINE ZYDUS est indiqué en monothérapie dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou
sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent à
partir de 12 ans.
Traitement des Douleurs Neuropathiques Périphériques
GABAPENTINE ZYDUS est indiqué dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques telles
que la neuropathie diabétique et la névralgie post-zostérienne chez
l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l'instauration du traitement est décrit dans le
tableau 1. Il est recommandé pour l'adulte et l'adolescent à partir
de 12 ans. Les instructions posologiques
pour les enfants de moins de 12 ans sont fournies dans une
sous-rubrique distincte plus loin dans cette
rubrique.
Tableau 1
SCHEMA POSOLOGIQUE - TITRATION INITIALE
Jour 1
Jour 2
Jour 3
300 mg une fois par jour
300 mg deux fois par jour
300 mg trois fois par jour
Arrêt de la gabapentine
Si la gabapentine doit être arrêtée, il est recommandé, selon les
pratiques cliniques actuelles, de le faire
progressivement sur au moins une semaine quelle que soit l'indication.
Epilepsie
L'épilepsie requiert généralement un traitement au long cours. La
p
                                
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