Gabapentin Aurobindo 400 mg cietās kapsulas

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Gabapentīns

Tilgængelig fra:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited, Malta

ATC-kode:

N02BF01

INN (International Name):

Gabapentinum

Dosering:

400 mg

Lægemiddelform:

Kapsula, cietā

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta; Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Gabapentin Aurobindo 300 mg cietās kapsulas
Gabapentin Aurobindo 400 mg cietās kapsulas
gabapentinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Gabapentin Aurobindo un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gabapentin Aurobindo lietošanas
3.
Kā lietot Gabapentin Aurobindo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Gabapentin Aurobindo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GABAPENTIN AUROBINDO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Gabapentin Aurobindo pieder zāļu grupai, kuru lieto epilepsijas un
perifēro neiropātisko sāpju
(ilgstošas sāpes, kuru iemesls ir nervu bojājums) ārstēšanai.
Gabapentin Aurobindo aktīvā viela ir gabapentīns.
Gabapentin Aurobindo lieto lai ārstētu:
-
dažādas epilepsijas (lēkmes, kas iesākumā aptver tikai noteiktus
galvas smadzeņu
apvidus, neatkarīgi no tā, vai lēkmes izplatās vai neizplatās uz
citām smadzeņu daļām).
Ārsts parakstīs jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem un
vecākam Gabapentin
Aurobindo, lai labāk ārstētu epilepsiju tad, ja pašreizējā
ārstēšana nespēj pilnībā
kontrolēt stāvokli. Jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem un
vecākam jālieto
Gabapentin Aurobindo papildus pašreizējai ārstēšanai, ja vien
ārsts nav ieteicis citādi.
Gabapentin Aurobindo var lietot arī vienu pašu pieaugušo un par 12
gadiem vecāku
b

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gabapentin Aurobindo 300 mg cietās kapsulas
Gabapentin Aurobindo 400 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 300 mg gabapentīna (Gabapentinum).
Katra cietā kapsula satur 400 mg gabapentīna (Gabapentinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Gabapentin 300 mg kapsulas ar uzdruku „D” uz dzeltenā vāciņa un
„03” uz dzeltenā korpusa
satur kristālisku pulveri, kura krāsa var būt no baltas līdz
gandrīz baltai.
Gabapentin 400 mg kapsulas ar uzdruku „D” uz oranžā vāciņa un
„04” uz oranžā korpusa
satur kristālisku pulveri, kura krāsa var būt no baltas līdz
gandrīz baltai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Epilepsija
Gabapentin Aurobindo indicēts kā papildterapija pieaugušajiem un
bērniem no 6 gadu
vecuma, kuri cieš no parciālām epilepsijas lēkmēm ar vai bez
sekundāras ģeneralizācijas
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Gabapentin Aurobindo indicēts kā monoterapija pieaugušajiem un
pusaudžiem no12 gadu
vecuma, kuri cieš no parciālām epilepsijas lēkmēm ar vai bez
sekundāras ģeneralizācijas.
Perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai
Gabapentin Aurobindo indicēts tādu perifēro neiropātisko sāpju
ārstēšanai kā smaga
diabētiskā neiropātija un postherpētiskā neiralģija
pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
1. tabulā sniegta devas titrēšanas shēma uzsākot terapiju pie
visām indikācijām pieaugušiem
un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Dozēšanas instrukciju bērniem
līdz 12 gadu vecumam
skatīt tālāk šai sadaļā zem atsevišķa apakšpunkta.
1.tabula
DOZĒŠANAS SHĒMA – TERAPIJAS UZSĀKŠANA
1.diena
2.diena
3.diena
300 mg reizi dienā
300 mg divas reizes dienā
300 mg trīs reizes dienā
SASKAŅOTS ZVA 17-08-2023
Terapijas ar Gabapentin Aurobindo pārtraukšana
Ja Gabapentin Aurobindo lietošana jāpārtrauc, tad, saskaņā ar
patreizējo