FYPRYST pro psy 67 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Fipronil

Tilgængelig fra:

Krka d.d. Novo mesto

ATC-kode:

QP53AX

INN (International Name):

Fipronil (Fipronilum)

Dosering:

67mg

Lægemiddelform:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Terapeutisk gruppe:

psi

Terapeutisk område:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9938112 - 3 x 1 pipeta - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on

Autorisation dato:

2010-03-24

Indlægsseddel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
FYPRYST 67 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY
FYPRYST 134 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY
FYPRYST 268 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY
FYPRYST 402 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fypryst 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Fypryst 134 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Fypryst 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Fypryst 402 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
FYPRYST 67 MG SPOT-ON PRO PSY:
1 pipeta (0,67 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Fipronilum.......................................................67 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E320).........................0,134 mg
Butylhydroxytoluen (E321)........................0,067 mg
FYPRYST 134 MG SPOT-ON PRO PSY:
1 pipeta (1,34 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Fipronilum......................................................134 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E320)...........................0,27 mg
Butylhydroxytoluen (E321)..........................0,13 mg
FYPRYST 268 MG SPOT-ON PRO PSY:
1 pipeta (2,68 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Fipronilum......................................................268 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E320)...........................0,54 mg
Butylhydroxytoluen (E321)..........................0,27 mg
FYPRYST 402 MG SPOT-ON PRO PSY:
1 pipeta (4,02 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Fipronilum......................................................402 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E320)...........................0,80 mg
Butylhydroxytoluen (E321

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fypryst 67 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 pipeta (0,67 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum.......................................................67 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320).........................0,134 mg
Butylhydroxytoluen (E321)........................0,067 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on
Světležlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides_
spp.) a klíšťaty (_Rhipicephalus _spp.,
_Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) u psů.
Léčba a kontrola alergie na bleší kousnutí (FAD) u psů.
Prevence a léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_) u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Vzhledem k absenci dostupných údajů přípravek nepoužívejte u
štěňat mladších 8 týdnů a/nebo
vážících méně než 2kg.
Přípravek nepoužívejte u nemocných zvířat (systémové
onemocnění, horečka) nebo zvířat v
rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
reakcí či dokonce úhynu.
Tento přípravek je určen pro psy. Nepoužívejte u koček, protože
by to mohlo vést k předávkování.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vyhněte se kontaktu přípravku s očima zvířete.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Klíště přítomné na zvířeti by mělo být odstraněno před
podáním přípravku, aby se snížilo riziko
přenosných onemocnění.
Je důležité zajistit, aby byl přípravek aplikován na místo, ze
kterého si jej zvíře nemůže slíznout, a po
aplikaci zabránit vzájemnému olizování zvířat.
Během dvou dnů po aplikaci přípravku by se mělo vyhnout
koupání/ponoření do vody a koupání
čas