Forthoprim 200/40 mg/ml

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Sulfadoxin; Trimethoprim

Tilgængelig fra:

Serumwerk Bernburg AG (4020169)

INN (International Name):

Sulfadoxine, Trimethoprim

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Sulfadoxin (05768) 200 Milligramm; Trimethoprim (02894) 40 Milligramm

Indgivelsesvej:

Injektion subkutan; Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion intrav

Terapeutisk gruppe:

Schwein; Schaf; Meerschweinchen; Pferd; Hund; Ziege; Katze; Rind

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2005-12-14

Indlægsseddel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
FORTHOPRIM 200/40 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RIND, PFERD, SCHWEIN, SCHAF, ZIEGE, HUND,
KATZE,
MEERSCHWEINCHEN
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Serumwerk Bernburg AG, Hallesche Landstraße 105 b, 06406 Bernburg
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FORTHOPRIM 200/40 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RIND, PFERD, SCHWEIN, SCHAF, ZIEGE, HUND,
KATZE,
MEERSCHWEINCHEN
SULFADOXIN + TRIMETHOPRIM
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoffe:
Sulfadoxin
200 mg
Trimethoprim
40 mg
Sonstige Bestandteile:
(1,3-Dioxolan-4-yl)methanol-1,3-Dioxan-5-ol-Gemisch (45:55)
= Glycerinformal
800 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind, Pferd, Schwein, Schaf, Ziege, Hund, Katze und Meerschweinchen:
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen Stadium der
Infektion, die
durch Sulfadoxin- und Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen
sind:
_ Primär- und Sekundärinfektionen des: _

Atmungsapparates,

Magen-Darm-Traktes,

Harn- und Geschlechtsapparates.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:

Resistenzen gegen Sulfonamide oder Trimethoprim

Schädigung des hämatopoetischen Systems

Krankheiten,
die
mit
verminderter
Flüssigkeitsaufnahme
bzw.
Flüssigkeitsverlusten
einhergehen

Katarakt

Acidurie
Forthoprim darf wegen des Gehaltes an Glycerinformal nicht bei
trächtigen Tieren
angewendet werden.
Die intravenöse Applikation von Forthoprim bei vorausgegangener oder
gleichzeitiger
Applikation von zentralnervös wirkenden Substanzen (z.B.
Anästhetika, Neuroleptika)
sollte vermieden werden.
Nicht bei Neugeborenen anwenden.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen
ist.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
NEBENWIRKUNGE

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Forthoprim 200/40 mg/ml
Injektionslösung für Rind, Pferd, Schwein, Schaf, Ziege, Hund,
Katze, Meer-
schweinchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Sulfadoxin
200 mg
Trimethoprim
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
1,3-Dioxolan-4-yl)methanol-1,3-Dioxan-5-ol-Gemisch (45:55)
= Glycerinformal
800 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Ab-
schnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Pferd, Schwein, Schaf, Ziege, Hund, Katze, Meerschweinchen
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rind, Pferd, Schwein, Schaf, Ziege, Hund, Katze, Meerschweinchen:
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten im frühen Stadium der
Infektion, die
durch Sulfadoxin- und Trimethoprim-empfindliche Erreger hervorgerufen
sind:
_Primär- und Sekundärinfektionen_
des

Atmungsapparates

Magen-Darm-Traktes

Harn- und Geschlechtsapparates.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei
-
Resistenzen gegen Sulfonamide oder Trimethoprim.
-
Schädigung des hämatopoetischen Systems.
-
Krankheiten, die mit verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. Flüssig-
keitsverlusten einhergehen.
-
Katarakt
-
Acidurie
Forthoprim darf wegen des Gehaltes an Glycerinformal nicht bei
trächtigen
Tieren angewendet werden.
Die intravenöse Applikation von Forthoprim bei vorausgegangener oder
gleichzeitiger Applikation von zentralnervös wirkenden Substanzen
(z.B. Anäs-
thetika, Neuroleptika) sollte vermieden werden.
Nicht bei Neugeborenen anwenden.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorge-
sehen ist.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstof-
fen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Beim Pferd können nach intravenöser Injektion lebensbedrohlic