Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluvastatine
TEVA SANTE
C10A A04
fluvastatin
40 mg
gélule
composition pour une gélule > fluvastatine : 40 mg . Sous forme de : fluvastatine sodique 42,12 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s)
liste I
Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase
319 810-3 ou 34009 319 810 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;319 887-6 ou 34009 319 887 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/01/2015;319 919-5 ou 34009 319 919 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;319 936-7 ou 34009 319 936 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/01/2015;319 937-3 ou 34009 319 937 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;319 948-5 ou 34009 319 948 5 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;320 109-3 ou 34009 320 109 3 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;320 193-4 ou 34009 320 193 4 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;320 288-5 ou 34009 320 288 5 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-12-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/06/2015 Dénomination du médicament FLUVASTATINE ISOMED 40 mg, gélule FLUVASTATINE SODIQUE Encadré Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE ISOMED 40 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUVASTATINE ISOMED 40 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE FLUVASTATINE ISOMED 40 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUVASTATINE ISOMED 40 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUVASTATINE ISOMED 40 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique FLUVASTATINE ISOMED contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas Indications thérapeutiques · FLUVASTATINE ISOMED est un médicament utilisé pour traiter l’augmentation des graisses dans le sang des adultes, en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/06/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUVASTATINE ISOMED 40 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluvastatine sodique ...................................................................................................................... 42,12 mg Quantité correspondant à fluvastatine .............................................................................................. 40,00 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule de taille 1, à tête verte et corps blanc, sans aucune inscription sur l'enveloppe. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DYSLIPIDÉMIES Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) est inadéquate. PRÉVENTION SECONDAIRE DES MALADIES CORONARIENNES Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les adultes présentant une pathologie coronaire après une intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES Dyslipidémies Avant d’instaurer un traitement par FLUVASTATINE ISOMED, le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement. Les posologies initiales et d’entretien doivent être adaptées en fonction du taux initial de LDL-C et de l’objectif thérapeutique à atteindre. Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25%, une dose initiale de 20 mg peut être utilisée sous forme d’une gélule prise le soir. Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C ³ 25%, la posologie initiale recommandée est de 40 mg sous forme d’une gélule prise le soir. La dose peut êtr Læs hele dokumentet