Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT
Teva B.V.
R01AD08
fluticasone propionate
50 mikrogram/dosis
næsespray, suspension
Markedsført
2008-06-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLUTICASONPROPIONAT TEVA 50 MIKROGRAM/DOSIS, NÆSESPRAY, SUSPENSION fluticasonpropionat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fluticasonpropionat Teva 3. Sådan skal du bruge Fluticasonpropionat Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lægemidlet hedder Fluticasonpropionat Teva og indeholder 50 mikrogram af det aktive stof fluticasonpropionat i hver spraydosis. Fluticasonpropionat tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes kortikosteroider. Fluticasonpropionat Teva har antiinflammatoriske egenskaber. Når det sprøjtes ind i næsen, reducerer det hævelse og irritation. Lægemidlet bruges til forebyggelse og behandling af årstidsbestemt allergisk rhinitis (f.eks. høfeber) og varig rhinitis (stoppet eller løbende næse, nysen og irritation forårsaget af husstøvmider eller dyr såsom katte og hunde). Det kan anvendes af voksne og børn fra 4 år. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLUTICASONPROPIONAT TEVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE FLUTICASONPROPIONAT TEVA - hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller et af de øvrige i Læs hele dokumentet
30. SEPTEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUTICASONPROPIONAT "TEVA", NÆSESPRAY, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 23003 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluticasonpropionat "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert pust på 100 mikroliter indeholder 50 mikrogram fluticasonpropionat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver dosis indeholder 40 mikrogram benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension Lægemidlet består af en hvid, uigennemsigtig, vandig suspension opbevaret i en brun, flerdosis glasflaske udstyret med en doseringspumpe. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fluticasonpropionat "Teva" er indiceret til voksne og børn over 4 år til forebyggelse og behandling af sæsonbetinget allergisk rhinitis (herunder høfeber) og helårsrhinitis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Pædiatrisk population Sikkerhed og virkning af Fluticasonpropionat "Teva" hos børn under 4 år er ikke klarlagt. _dk_hum_38268_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Voksne og børn på 12 år og derover Der anbefales to pust i hvert næsebor en gang daglig (200 mikrogram), helst om morgenen. I nogle tilfælde kan to pust i hvert næsebor to gange daglig (400 mikrogram) være nødvendigt. Når symptomerne er under kontrol, kan der anvendes en vedligeholdelsesdosis på et pust pr. næsebor (100 mikrogram) daglig. Hvis symptomerne kommer igen, kan dosis øges i overensstemmelse hermed. Den maksimale dagsdosis bør ikke overstige fire pust i hvert næsebor (400 mikrogram). Den mindste dosis, hvorved den effektive symptomkontrol vedligeholdes, bør anvendes. Ældre patienter Normaldosis for voksne anvendes. Børn i alderen mellem 4 og 11 år Der anbefales et pust i hvert næsebor en gang daglig (100 mikrogram), helst om morgenen. I nogle tilfælde kan et pust i hvert næsebor to gange daglig (200 mikrogram) være nødvendigt. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige to pust i hvert næsebor (200 mikrogram). Den mindste dosis, hvorved den effektive symp Læs hele dokumentet