FLUOPATE, pâte dentifrice

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

calcium (fluorure de)

Tilgængelig fra:

ZAMBON FRANCE

ATC-kode:

A01AA

INN (International Name):

calcium (fluoride)

Dosering:

2 g

Lægemiddelform:

pâte

Sammensætning:

composition pour 100 g > calcium (fluorure de) : 2 g > fluorure de sodium : 1 g

Indgivelsesvej:

gingivale

Enheder i pakken:

1 tube(s) aluminium verni de 100 g

Terapeutisk område:

MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES

Produkt oversigt:

304 056-6 ou 34009 304 056 6 6 - 1 tube(s) aluminium verni de 100 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/05/2003;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

1996-02-23

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2003
Dénomination du médicament
FLUOPATE, pâte dentifrice
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOPATE, pâte dentifrice ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FLUOPATE, pâte dentifrice ?
3. COMMENT UTILISER FLUOPATE, pâte dentifrice ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOPATE, pâte dentifrice ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUOPATE, pâte dentifrice ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES
Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire, en particulier chez les patients à
risque de polycaries quelle qu'en soit l'étiologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FLUOPATE, pâte dentifrice ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS FLUOPATE, PÂTE DENTIFRICE:
·
en cas d'allergie à l'un des constituants.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC FLUOPATE, PÂTE DENTIFRICE:
MISES EN GARDE SPÉCIALES
·
L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche
fluorés est parfaitement compatible avec la prise de fluor par
voie g

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOPATE, pâte dentifrice
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorure de sodium
...........................................................................................................................
1,000 g
Fluorure de calcium
..........................................................................................................................
2,000 g
Pour 100 g de pâte dentifrice.
Une tube de pâte dentifrice (100 g) contient 1,425 g de fluor.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte dentifrice.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention de la carie dentaire, en particulier chez les patients à
risque de polycaries quelle qu'en soit l'étiologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale. Ne pas avaler.
Réservé à l'adulte.
Procéder quotidiennement à un brossage soigneux,
·
3 fois par jour, après chaque repas,
·
dans le sens vertical de la gencive à l'extrémité de la dent.
Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:
·
en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouche
fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie
générale; elle renforce la protection de la dent contre la carie.
·
Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut
être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il
est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux
de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments
sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de
dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
·
Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor ( 0.05
mg de fluor/kg/j tous apports fluorés con