Flunixin Norbrook 50 mg/ml Injekční roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Flunixin

Tilgængelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kode:

QM01AG

INN (International Name):

Flunixin (Flunixinum)

Dosering:

50mg/ml

Lægemiddelform:

Injekční roztok

Terapeutisk gruppe:

koně, prasata, skot

Terapeutisk område:

Fenamates

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9906953 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9938879 - 50 x 1 ml - injekční lahvička

Autorisation dato:

2000-06-12

Indlægsseddel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
FLUNIXIN NORBROOK 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko.
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko
BT35 6 JP.
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flunixin Norbrook 50 mg/ml injekční roztok
Flunixinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého bezbarvého injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Flunixini megluminum 83* mg
*odpovídá 50 mg Flunixinum
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol
5,0 mg
4.
INDIKACE
Koně: zmírnění projevů zánětu a bolestivosti při
muskuloskeletárních poruchách a ke zmírnění
viscerální bolestivosti při kolikových stavech.
Skot: zmírnění projevů zánětu spojeného s respiratorními
onemocněními a při léčbě akutních mastitid.
Prasata: zmírnění projevů zánětu při MMA syndromu u prasnic.
5. KONTRAINDIKACE
Nepřekračujte doporučené dávkování a doporučenu dobu léčby.
Nepoužívejte u březích klisen.
Nepoužívejte u zvířat s poruchami srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívejte u zvířat se zvýšenou
krvácivostí, při gastrointestinální ulceraci nebo krevní
dyskrazii. Nepoužívejte při známé
přecitlivělosti na přípravek. Nepoužívejte u koní, jejichž
maso je určeno pro lidský konzum.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Flunixin-meglumin
je
nesteroidní
antiflogistikum.
V
ojedinělých
případech
může
dojít
ke gastrointestinálnímu podráždění a v případě dehydrovaných
nebo hypovolemických zvířat
k renálním komplikacím.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, koně, prasata.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek je určen pro intravenózní podání u koní,
intravenózní a hluboké intramuskulární

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flunixin Norbrook 50 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Flunixini megluminum
83 mg
(odpovídá 50 mg flunixinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Fenol
5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, koně, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně: zmírnění projevů zánětu a bolestivosti při
muskuloskeletárních poruchách a ke zmírnění
viscerální bolestivosti při kolikových stavech.
Skot: zmírnění projevů zánětu spojeného s respiratorními
onemocněními a při léčbě akutních mastitid.
Prasata: zmírnění projevů zánětu při MMA syndromu u prasnic.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepřekračujte doporučené dávkování a doporučenou dobu léčby.
Nepoužívejte u březích klisen.
Nepoužívejte u zvířat s poruchami srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívejte u zvířat se zvýšenou
krvácivostí, při gastrointestinální ulceraci nebo krevní
dyskrazii. Nepoužívejte při známé
přecitlivělosti na přípravek. Nepoužívejte u koní, jejichž
maso je určeno pro lidský konzum.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neaplikujte intraarteriálně. Nepoužívejte u zvířat do stáří 6
týdnů a u starých jedinců.
U starších zvířat je možné snížit dávkování a je třeba
zvýšit klinický dohled. Nepoužívejte
u dehydrovaných, hypovolemických a hypotenzních zvířat.
Nepoužívejte při předpokládané nutnosti
celkové anestézie zvířete. Nepoužívejte u koní, jejichž maso
je určeno pro lidský konzum.
Flunixin je toxický pro mrchožravé ptáky. Nepodávat zvířatům,
která by se mohla dostat do
potravního řetězce volně žijících živočichů. V případě
úhynu nebo utr