Flukonazol 2care4 50 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

flukonazol

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

J02AC01

INN (International Name):

fluconazole

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

Kapsel, hård

Sammensætning:

flukonazol 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Recept type:

Receptbelagt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 7 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 98 kapslar

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2018-10-17

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUCONAZOLE ACCORD 50 MG HÅRDA KAPSLAR
FLUCONAZOLE ACCORD 100 MG HÅRDA KAPSLAR
FLUCONAZOLE ACCORD 150 MG HÅRDA KAPSLAR
FLUCONAZOLE ACCORD 200 MG HÅRDA KAPSLAR
flukonazol
LÄS
NOGA
IGENOM
DENNA
BIPACKSEDEL
INNAN
DU
BÖRJAR
TA
DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN
INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fluconazole Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fluconazole Accord
3.
Hur du tar Fluconazole Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluconazole Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUCONAZOLE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluconazole Accord tillhör en grupp läkemedel som används mot
svampinfektioner. Den aktiva
substansen är flukonazol. Fluconazole Accord används hos vuxna för
att behandla infektioner som
orsakas av svamp. Den vanligaste orsaken till svampinfektioner är en
jästsvamp vid namn
_Candida_
.
VUXNA
Du kan få detta läkemedel av läkare för behandling av följande
svampinfektioner:
•
Hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker - svampinfektion i
hjärnan
•
Koccidioidomykoser - en lungsjukdom
•
Infektioner orsakade av
_Candida _
och som finns i blodbanan, inre organ (t.ex. hjärta, lungor)
eller urinvägarna.
•
Svampinfektion i munnen som påverkar slemhinnan i mun, svalg och kan
ge inflammation i
munslemhinnan vid användning av tandprotes
•
Svampinfektion i slida eller på penis (genital svampinfektion)
•
Hudinfektioner -

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fluconazole Accord 50 mg hårda kapslar
Fluconazole Accord 100 mg hårda kapslar
Fluconazole Accord 150 mg hårda kapslar
Fluconazole Accord 200 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller 50 mg, 100 mg, 150 mg eller 200 mg
flukonazol.
Hjälpämne: 50 mg: innehåller 52 mg laktosmonohydrat
100 mg: innehåller 105 mg laktosmonohydrat
150 mg: innehåller 157 mg laktosmonohydrat
200 mg: innehåller 210 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel
50 mg: kapselhölje: Storlek 4, vit underdel och grön överdel.
100 mg: kapselhölje: Storlek 2, vit underdel och blå överdel.
150 mg: kapselhölje: Storlek 1, blå.
200 mg: kapselhölje: Storlek 0, vit.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fluconazole Accord är avsett för behandling av följande
svampinfektioner (se avsnitt 5.1)
Fluconazole Accord är indicerat till vuxna för behandling av:
•
Kryptokockmeningit (se avsnitt 4.4).
•
Koccidioidomykos (se avsnitt 4.4).
•
Invasiv candidiasis.
•
Mukösa candidainfektioner inkluderande orofaryngeal och esofageal
candidiasis, candiduri och
kronisk mukokutan candidiasis.
•
Kronisk oral atrofisk candidainfektion (protesstomatit) om
munhygieniska och lokala
behandlingar är otillräckliga.
•
Vaginal candidiasis, akut eller återkommande, då lokal behandling
inte är lämplig.
•
Candidabalanit då lokal behandling inte är lämplig.
•
Dermatomykos inklusive
_tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor _
och
candidadermatit då systemisk behandling är indicerad.
•
_Tinea unguinium (onychomycosis) _
då andra preparat inte anses lämpliga.
Fluconazole Accord är indicerat till vuxna för att förebygga:
•
Återfall av kryptokockmeningit hos patienter med hög recidivrisk.
•
Återfall av orofaryngeal eller esofageal candidiasis hos patienter
med HIV-infektion som löper
stor risk för återfall.
•
För att minska inci