Flixonase 1 mg/ml næsedråber, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FLUTICASONPROPIONAT

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

R01AD08

INN (International Name):

fluticasone propionate

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

næsedråber, suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-04-08

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Flixonase næsedråber
3. Sådan skal du bruge Flixonase næsedråber
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Flixonase næsedråber indeholder medicin, der hedder
fluticasonpropionat. Det tilhører den medicingruppe, der kaldes
binyrebarkhormoner (kortikosteroider).
• Binyrebarkhormoner nedsætter den betændelsesagtige tilstand.
• De nedsætter hævelse og irritation i næsen.
• De lindrer på den måde kløe og nysen, gør næsen mindre
tilstoppet og får den til at løbe mindre.
Flixonase næsedråber anvendes til behandling af:
• polypper i næsen
• symptomer i forbindelse med tilstoppet næse.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLIXONASE
NÆSEDRÅBER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE FLIXONASE NÆSEDRÅBER:
• hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i Flixonase (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Flixonase.
• Hvis du har betændelse i næsen
Hvis du er i tvivl, om dette gælder for dig, skal du spørge lægen
eller
apotekspersonalet, før du begynder at bruge Flixonase næsedråber.
Flixonase næsedråber kan nedsætte din egen hormonproduktion,
især hvis der bruges større doser end de anbefalede over længere
tid.
Her kan det være nødvendigt, at lægen giver dig ekstra medicin med
binyrebarkhormoner ved ekstrem stresstilstand, efter alvorlige skader
eller før en operation.
Det er derfor vigtigt, at du får Flixonase næsedråber i den laveste
dosis, der holder dine symptomer under kontrol. Din læge vil
undersøge dig og holde øje med tegn på problemer.
Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller andre
synsforstyrrelser.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMM

Produktets egenskaber

24. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLIXONASE, NÆSEDRÅBER, SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
08360
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flixonase
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluticasonpropionat 400 mikrogram (1 mg/ml) i vandig suspension.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsedråber, vandig suspension i enkeltdosisbeholder (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Regelmæssig behandling af næsepolypper og tilstødende symptomer på
nasal obstruktion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Titrering til laveste effektive dosis, som holder sygdommen under
kontrol.
Næsedråberne skal tages regelmæssigt for at opnå fuld effekt.
Patienten bør vide, at
virkningen ikke indtræder straks, men at der sædvanligvis først
opnås optimal virkning
efter nogle uger. Hvis der ingen bedring ses efter 4-6 uger, bør
anden behandling
overvejes.
Ensidige næsepolypper forekommer sjældent og kan være tegn på
andre sygdomme.
Diagnosen skal bekræftes af en specialist.
Voksne
_dk_hum_49026_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Indholdet af 1 ampul (0,4 mg) fordeles i næseborene 1-2 gange daglig.
Ældre
Den sædvanlige dosis til voksne anbefales.
Pædiatrisk population
Bør ikke anvendes til behandling af næsepolypper hos børn under 16
år på grund af
utilstrækkelig dokumentation.
Administration
Flixonase næsedråber er kun beregnet til intranasal administration.
Kontakt med øjnene
skal undgås.
Omrystes. Næsedråberne skal tages som beskrevet i indlægssedlen. De
fordeles enten med
6 dråber i hvert næsebor eller ved at trykke én gang midt på
ampullen i hvert næsebor (et
tryk svarer til omkring halvdelen af indholdet).
Komplet instruktion for anvendelse er anført i indlægssedlen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale infektioner: Infektioner i næsen bør behandles sideløbende,
og