Fiprex XL 412,5 mg

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Fipronil

Tilgængelig fra:

Vet - Agro Trading Sp. z o.o.

ATC-kode:

QP53AX

INN (International Name):

Fipronil (Fipronilum)

Dosering:

412.5mg

Lægemiddelform:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Terapeutisk gruppe:

psi

Terapeutisk område:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Produkt oversigt:

9901607 - 1 x 5.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901608 - 3 x 5.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9901609 - 12 x 5.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -

Autorisation dato:

2011-12-22

Indlægsseddel

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
FIPREX XL 412,5 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VET-AGRO TRADING Sp. z o.o.
Mełgiewska str. 18
20-234 Lublin
Polsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp.z o.o
Gliniana str. 32, 20-616 Lublin
Polsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FIPREX XL 412,5 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna pipeta (5,5 ml) obsahuje:
Léčivá látka: Fipronilum
412,5 mg
Pomocné látky:
Butylhydroxytoluen (E321)
16,5 mg
Butylhydroxyanisol (E320)
16,5 mg
Světle žlutý až sytě žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba infestací blechami (_Ctenocephalides felis_) a klíšťaty
(_Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor_
_reticulatus_)_._
Přípravek vykazuje okamžitý insekticidní účinek a perzistentní
insekticidní účinek při napadení
dospělými blechami po dobu až 8 týdnů.
Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti
_Rhipicephalus sanguineus_ a _Dermacentor reticulatus_
po dobu až 4 týdnů. Po aplikaci tohoto přípravku nemusí být
usmrcena během prvních 48 hodin
všechna klíšťata tohoto druhu, která jsou přítomna, ale mohou
být usmrcena během týdne.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
při zvládání alergické dermatitidy na bleší
kousnutí (FAD, Flea Allergy Dermatitis), jestliže byla v minulosti
diagnostikována veterinárním
lékařem.
5.
KONTRAINDIKACE
Přípravek nepoužívejte u štěňat mladších než 2 měsíce a u
psů, jejichž živá hmotnost je nižší než 40
kg.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (např. při systémovém
onemocnění, horečkách atd.) nebo u zvířat v
rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu nežádoucích účinků až
úhynu zv

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FIPREX XL 412,5 mg roztok pro nakapání na kůži spot-on pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pipeta (5,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum
412,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)
16,5 mg
Butylhydroxyanisol (E320)
16,5 mg
Ú
plný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži spot-on.
Světle žlutý až sytě žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infestací blechami (_Ctenocephalides felis_) a klíšťaty
(_Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor_
_reticulatus_)_._
Přípravek vykazuje okamžitý insekticidní účinek a perzistentní
insekticidní účinek při napadení
dospělými blechami po dobu až 8 týdnů.
Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti
_Rhipicephalus sanguineus_ a _Dermacentor reticulatus_
po dobu až 4 týdnů. Po aplikaci tohoto přípravku nemusí být
usmrcena během prvních 48 hodin
všechna klíšťata tohoto druhu, která jsou přítomna, ale mohou
být usmrcena během týdne.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
při zvládání alergické dermatitidy na bleší
kousnutí (FAD, Flea Allergy Dermatitis), jestliže byla v minulosti
diagnostikována veterinárním
lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Přípravek nepoužívejte u štěňat mladších než 2 měsíce a u
psů, jejichž živá hmotnost je nižší než 40
kg.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (např. při systémovém
onemocnění, horečkách atd.) nebo u zvířat v
rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu nežádoucích účinků čí
dokonce úhynu.
Tento veterinární léčivý přípravek je určen pouze pro psy.
Nepoužívejte u koček, jelikož může dojít k
předávkování.
Nepoužívejte u zvířat s přecitlivělostí na léčivou látku
nebo na některou z pomocných látek.
Roztok nepodávejte na