Fentanyl 1A Pharma 150 Mikrogramm/h - transdermales Matrixpflaster

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

FENTANYL

Tilgængelig fra:

1A Pharma GmbH

ATC-kode:

N02AB03

INN (International Name):

Fentanyl

Enheder i pakken:

3 Stück (PETP/Alu/PE-Beutel), Laufzeit: 24 Monate,5 Stück (PETP/Alu/PE-Beutel), Laufzeit: 24 Monate,7 Stück (PETP/Alu/PE-Beutel)

Recept type:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Terapeutisk område:

Fentanyl

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2008-08-22

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL 1A PHARMA 37,5 MIKROGRAMM/H – TRANSDERMALES MATRIXPFLASTER
FENTANYL 1A PHARMA 150 MIKROGRAMM/H - TRANSDERMALES MATRIXPFLASTER
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
medizinisches Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Fentanyl 1A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTANYL 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl 1A Pharma.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
•
bei
Kindern
über
2
Jahren,
die
bereits
Opioide
erhalten
und
eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen
Fentanyl 1A Pharma enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer Gruppe
stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL 1A PHARMA BEACHTEN?
FENTANYL 1A PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
•
Sie allergisch gegen Fentanyl, hydriertes Kolophonium, Soja, Erdnuss
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Be

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl 1A Pharma 37,5 Mikrogramm/h - transdermales Matrixpflaster
Fentanyl 1A Pharma 150 Mikrogramm/h - transdermales Matrixpflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentanyl 1A Pharma 37,5 Mikrogramm/h - transdermales Matrixpflaster:_
Jedes transdermale Pflaster setzt 37,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes transdermale
Pflaster mit 15,75 cm
2
Absorptionsfläche enthält 8,66 mg Fentanyl.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jedes transdermale Pflaster enthält 8,66 mg raffiniertes
Sojabohnenöl.
_Fentanyl 1A Pharma 150 Mikrogramm/h - transdermales Matrixpflaster:_
Jedes transdermale Pflaster setzt 150 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde
frei. Jedes
transdermale Pflaster mit 63 cm
2
Absorptionsfläche enthält 34,65 mg Fentanyl.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jedes transdermale Pflaster enthält 34,65 mg raffiniertes
Sojabohnenöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Fentanyl 1A Pharma 37,5 Mikrogramm/h - transdermales Matrixpflaster:
Transparentes, an den Ecken abgerundetes, oblonges transdermales
Pflaster mit dem blauen
Aufdruck „fentanyl 37,5 µg/h“ auf der Trägerfolie.
Fentanyl 1A Pharma 150 Mikrogramm/h - transdermales Matrixpflaster:
Transparentes, an den Ecken abgerundetes, oblonges transdermales
Pflaster mit dem blauen
Aufdruck „fentanyl 150 µg/h“ auf der Trägerfolie.
Das Pflaster besteht aus einer Abziehfolie (vor dem Aufkleben des
Pflasters zu entfernen) und
zwei
funktionalen
Schichten:
einer
selbstklebenden
Matrixschicht
mit
Fentanyl
und
einer
wasserundurchlässigen Trägerfolie.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
FENTANYL 1A PHARMA wird angewendet zur Behandlung starker chronischer
Schmerzen, die
eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
Kinder
Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2
Jahren, die bereits eine
Opioidtherapie