Femistad 150+30 mikrogram tabletter

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel PIL
Aktiv bestanddel:
DESOGESTREL, Ethinylestradiol
Tilgængelig fra:
STADA Arzneimittel AG
ATC-kode:
G03AA09
INN (International Name):
DESOGESTREL, Ethinylestradiol
Dosering:
150+30 mikrogram
Lægemiddelform:
tabletter
Autorisation status:
Markedsført
Autorisationsnummer:
48082
Autorisation dato:
2012-01-27

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Femistad 150 mikrogram/20 mikrogram tabletter

Femistad 150 mikrogram/30 mikrogram tabletter

Desogetrel og ethinylestradiol

Vigtigt information om kombinerede hormonelle præventionsmidler:

Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt. Frugtbarheden

genvindes efter ophør.

De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år

eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere

Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har

symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”)

Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den

indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Femistad til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det

kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får

bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Oversigt over indlægssedlen

Virkning og anvendelse

Det skal du vide, før du begynder at tage Femistad

Sådan skal du tage Femistad

Bivirkninger

Opbevaring

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk

1.

Virkning og anvendselse

Femistad er et kombineret svangerskabsforbyggende lægemiddel til indtagelse gennem munden, også

kaldet p-piller. Den indeholder to typer kvindeligt hormon: et gestagen, desogestrel, og et østrogen,

ethinylestradiol i en lav dosis. Dette hjælper med at forhindre graviditet.

Den kombinerede svangerskabsforbyggende pille, beskytter dig fra at blive gravid på tre måder. Disse

hormoner:

forhindrer æggestokken i at frigive et æg hver måned (ægløsning)

fortykker også væsken i livmoderhalsen og gør det sværere for sæden at nå ægget

ændrer slimhinden i livmoderen og gør den mindre tilbøjelig til at modtage et befrugtet æg

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel.

Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

2.

Det skal du vide, før du begynder at tage Femistad

Generelt.

Inden du begynder at bruge Femistad, skal du læse oplysningerne om blodpropper i punkt 2. Det er

især vigtigt at læse om symptomerne på en blodprop – se punkt 2 “Blodpropper”.

Før du kan begynde at tage Femistad, vil din læge stille nogle spørgsmål om dine personlige og dine

nære slægninges sygehistorie. Lægen vil også måle dit blodtryk og afhængig af din personlige

situation, kan der også udføres nogle test.

I denne indlægsseddel er der beskrevet flere scenarier, hvor du bør stoppe med at tage

Femistad, eller hvor pålideligheden af Femistad kan være nedsat. I sådanne situationer bør du

enten ikke have samleje eller du bør tage ekstra forholdsregler og bruge et ikke hormonelt

præventionsmiddel f.eks. brug et kondom eller en anden barrieremetode. Brug ikke rytme og

temperaturmetoden ( i såkaldte ”sikre” perioder).

Disse metoder kan være upålidelige, da p-piller

påvirker de sædvanlige ændringer i temperatur og livmoderslimhinden.

Femistad, beskytter som andre hormonelle svangerskabsforbyggende lægemidler ikke mod HIV

infektion (AIDS) eller andre seksuelt overførte sygdomme.

Tag ikke Femistad

Du må ikke bruge Femistad, hvis du har nogle af nedenstående tilstande. Fortæl det til din læge, hvis

du har nogle af nedenstående tilstande. Din læge vil drøfte med dig, hvilken anden form for

prævention, der kan være bedre for dig.

hvis du har (eller har haft) en blodprop i et blodkar i dine ben (dyb venetrombose, DVT), dine

lunger (lungeemboli, PE) eller andre organer;

hvis du ved, at du har en sygdom, der påvirker størkningen af dit blod – f.eks. protein C-

mangel, protein S-mangel, antitrombin-III-mangel, faktor V Leiden eller antifosfolipid-

antistoffer;

hvis du skal opereres, eller hvis du sidder eller ligger ned i længere tid (se punkt

‘Blodpropper’

hvis du tidligere har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde;

hvis du har (eller tidligere har haft) angina pectoris (en tilstand, der giver svære brystsmerter,

og som kan være det første tegn på et hjerteanfald) eller forbigående iltmangel i hjernen på

grund af en blodprop (transitorisk iskæmisk anfald);

hvis du har nogle af følgende sygdomme, der kan øge din risiko for en blodprop i arterierne:

– svær sukkersyge (diabetes) med beskadigelse af blodkar

– meget højt blodtryk

– et meget højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider)

– en tilstand kendt som hyperhomocysteinæmi

hvis du har (eller tidligere har haft) en form for migræne kaldet ‘migræne med aura’;

hvis du har eller har haft betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) og forhøjet niveau af fedt i

blodet (hypertriglyceridemia)

hvis du har eller har haft en leversygdom og deres lever stadig ikke er normal.

hvis du har eller har haft tumorer i leveren.

hvis du har eller har haft eller du mistænker at have brystkræft eller kræft i kønsorganerne.

hvis du har udpræget fortykkelse af livmoderen (endometriel hyperplasi)

hvis du har nogen form for uforklarlig blødning fra vagina.

hvis du er allergisk overfor ethinylestradiol eller desogestrel, eller et af de øvrige

indholdstoffer i denne medicin (angivet i pkt. 6). Dette kan genkendes ved kløe, udslæt eller

hævelse.

Hvis du har hepatitis C og tager lægemidlerne, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir

og dasabuvir (se også afsnittet "Andre lægemidler og Femistad)

Advarsler og forsigtighedsregler

Hvornår skal du kontakte læge?

Søg akut lægehjælp

hvis du bemærker mulige tegn på en blodprop, der kan betyde, at du har fået en blodprop i

benet (dvs. dyb venetrombose), en blodprop i lungen (dvs. lungeemboli), et hjerteanfald

eller et slagtilfælde (se punktet ‘Blodprop (trombose)‘ nedenfor

Yderligere oplysninger om symptomerne på disse alvorlige bivirkninger findes under ”Sådan

opdager du en blodprop”.

Kontakt lægen eller apoteket før du tager Femistad

I nogle situationer kan det være nødvendigt at være ekstra påpasselig mens du bruger Femistad eller

andre p-piller, og det kan være nødvendigt at blive undersøgt regelmæssigt af lægen.

Fortæl det til din læge, hvis du har eller får en af følgende tilstande

Du skal også fortælle det til din læge, hvis en af følgende tilstande udvikles eller forværres, mens du

bruger Femistad.

hvis en nær slægtning har eller har haft brystkræft

hvis du har en lever- eller galdeblæresygdom

hvis du har diabetes

hvis du har en depression

hvis du har epilepsi (se ”brug af anden medicin”)

hvis du har en sygdom, der første gang opstod under graviditet eller ved tidligere brug af

hormoner (f.eks. høretab, porfyri (en sygdom i blodet), svangerskabsherpes (hududslæt med

vesikler under graviditeten), Sydenham’s Chorea (en nervesygdom, hvor pludselig bevægelse

af kroppen kan forekomme)

hvis du har eller har haft chloasma (gyldenbrune pigment pletter, såkaldt ”graviditets pletter”,

specielt i ansigtet). Hvis dette er tilfældet, undgå da at blive udsat for direkte sollys eller

ultraviolet lys.

hvis du har arveligt angioødem, kan produkter, der indeholder østrogen fremkalde eller

forværre symptomerne på angioødem. Du bør kontakte din læge omgående, hvis du oplever

symptomer på angioødem, så som hævet ansigt, tunge og/eller svælg, besvær ved synkning

eller nældefeber og besvær med vejrtrækningen.

hvis du har Crohns sygdom eller ulcerativ colitis (kronisk inflammatorisk tarmsygdom);

hvis du har systemisk lupus erythematosus (SLE – en sygdom, der påvirker dit naturlige

forsvarssystem);

hvis du har hæmolytisk-uræmisk syndrom (HUS – en sygdom med blodpropdannelse, der

forårsager nyresvigt);

hvis du har seglcelleanæmi (en arvelig sygdom i de røde blodlegemer);

hvis du har forhøjet indhold af fedt i blodet (hypertriglyceridæmi), eller hvis nogen i din

familie har denne tilstand. Hypertriglyceridæmi er blevet forbundet med en øget risiko for at

udvikle pankreatit (betændelse i bugspytkirtlen);

hvis du skal opereres, eller hvis du sidder eller ligger ned i længere tid (se ”Blodpropper”

under punkt 2).

hvis du lige har født, har du også en øget risiko for blodpropper. Du skal spørge din læge, hvor

hurtigt efter fødslen, du kan begynde at tage Femistad.

hvis du har en betændelseslignende reaktion (inflammation) i venerne under huden

(superficiel tromboflebitis).

hvis du har åreknuder.

BLODPROPPER

Hvis du tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel som f.eks. Femistad, har du en større risiko

for at udvikle en blodprop sammenlignet med, hvis du ikke tager et sådant middel. En blodprop kan i

sjældne tilfælde blokere blodkar og give alvorlige problemer.

Blodpropper kan dannes

i vener (kaldet en ‘venetrombose’, ‘venøs tromboemboli’ eller VTE)

i arterier (kaldet en ‘arteriel trombose’, ‘arteriel tromboemboli’ eller ATE)

Det er ikke altid muligt at komme sig fuldstændigt efter en blodprop. Der kan i sjældne tilfælde være

alvorlige, varige bivirkninger, og blodpropper kan i meget sjældne tilfælde være dødelige.

Det er vigtig at huske på, at den samlede risiko for en skadelig blodprop på grund af Femistad

er lille.

SÅDAN OPDAGER DU EN BLODPROP

Søg akut lægehjælp, hvis du bemærker et eller flere af følgende tegn eller symptomer.

Har du nogle af disse tegn?

Hvilken tilstand kan det være

hævelse i et ben eller langs en vene i benet eller foden,

især når det ledsages af:

smerte eller ømhed i benet, som muligvis kun

mærkes, når du står eller går

øget varme i det pågældende ben

ændring i benets hudfarve, som f.eks. bliver bleg,

rød eller blå

Dyb venetrombose

pludseligt

opstået

uforklarlig

åndenød

eller

hurtig

vejrtrækning

pludselig opstået hoste uden tydelig årsag, eventuelt

med opspyt af blod

pludselig stærk smerte i brystet, som kan øges ved dyb

vejrtrækning

svær ømhed eller svimmelhed

hurtige eller uregelmæssige hjerteslag

svære mavesmerter

Tal med en læge, hvis du er i tvivl, da nogle af disse

symptomer, f.eks. hoste og åndenød, kan forveksles med

en ikke alvorlig som f.eks. en luftvejsinfektion (dvs. en

”almindelig forkølelse”).

Lungeemboli

Symptomer, som oftest kun forekommer i det ene øje:

øjeblikkeligt synstab eller

uklart syn uden smerter

Retinal venetrombose (blodprop i øjet)

brystsmerter, ubehag, tryk, tyngdefornemmelse

knugende

fornemmelse

eller

oppustethed

brystet,

armen eller under brystbenet

oppustethed, fordøjelsesbesvær eller

kvælningsfornemmelse

ubehag i overkroppen, der stråler ud til ryggen, kæben,

halsen, armen og maven

sveden, kvalme, opkastning eller svimmelhed

ekstrem svækkelse, angst eller åndenød

hurtige eller uregelmæssige hjerteslag (puls)

Hjerteanfald

pludselig

opstået

svækkelse

eller

følelsesløshed

ansigtet, armen eller benet, især i den ene side af

kroppen

pludselig opstået forvirring, tale- eller

forståelsesbesvær

pludseligt opstået synsbesvær på et eller begge øjne

pludseligt

opstået

gangbesvær,

svimmelhed,

balance eller koordination

pludselig opstået, svær eller langvarig hovedpine uden

Slagtilfælde

kendt årsag

bevidsthedstab

eller

besvimelse

eller

uden

krampeanfald

Symptomerne på et slagtilfælde kan nogle gange være

kortvarige med en næsten øjeblikkelig og fuldstændig

bedring, men du skal alligevel søge akut lægehjælp, da du

kan have risiko for at få endnu et slagtilfælde

hævelse og blålig misfarvning af en arm eller et ben

svær smerte i maven (akut abdomen)

Blodpropper i andre blodkar

BLODPROPPER I EN VENE

Hvad kan der ske, hvis der dannes en blodprop i en vene?

Anvendelse af kombinerede hormonelle præventionsmidler er blevet forbundet med en øget

risiko for blodpropper i en vene (venetrombose). Disse bivirkninger er dog sjældne. De

forekommer hyppigst i det første år, man tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel.

Hvis en blodprop dannes i en vene i benet eller foden, kan det forårsage en dyb venetrombose

(DVT).

Hvis en blodprop vandrer fra benet og sætter sig i lungen, kan det forårsage en lungeemboli.

En prop kan meget sjældent dannes i en vene i et andet organ, f.eks. øjet (retinal

venetrombose).

Hvornår er risikoen for at udvikle en blodprop i en vene størst?

Risikoen for at udvikle en blodprop i en vene er størst i løbet af det første år, hvor et kombineret

hormonelt præventionsmiddel tages for første gang. Risikoen kan også være større, hvis du begynder

at tage et kombineret hormonelt præventionsmiddel (det samme præparat eller et andet præparat) efter

en pause på 4 uger eller mere.

Efter det første år bliver risikoen mindre, men den er altid en smule større, end hvis du ikke brugte et

kombineret hormonelt præventionsmiddel.

Når du stopper med Femistad, går der få uger, hvorefter din risiko for at få en blodprop ikke længere

er forhøjet.

Hvad er risikoen for at udvikle en blodprop?

Risikoen afhænger af din naturlige risiko for VTE, og hvilken type kombineret hormonelt

præventionsmiddel du tager.

Den samlede risiko for at få en blodprop i benet eller lungen (DVT eller PE) med Femistad er lille.

Ud af 10.000 kvinder, der ikke bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel, og som

ikke er gravide, vil ca. 2 kvinder udvikle en blodprop i løbet af ét år.

Ud af 10.000 kvinder, der bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel, der indeholder

levonorgestrel, norethisteron eller norgestimat, vil ca. 5-7 kvinder udvikle en blodprop i løbet

af ét år.

Ud af 10.000 kvinder, der bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel, der indeholder

desogestrel som f.eks. Femistad, vil mellem ca. 9-12 kvinder udvikle en blodprop i løbet af ét

år.

Risikoen for at få en blodprop varierer afhængigt af din sygehistorie (se ”Faktorer, der kan

øge din risiko for at få en blodprop” nedenfor).

Risiko for at udvikle en blodprop I

løbet af ét år

Kvinder, der

ikke bruger

et kombineret, hormonelt

middel som pille/plaster/ring, og som ikke er gravide

Ca. 2 ud af 10.000 kvinder

Kvinder, der bruger en kombineret p-pille, der

indeholder

levonorgestrel, norethisteron eller

norgestimat

Ca. 5-7 ud af 10.000 kvinder

Kvinder, der bruger Femistad

Ca. 9-12 ud af 10.000 kvinder

Faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i en vene

Risikoen for at få en blodprop med Femistad er lille, men nogle tilstande øger risikoen. Din risiko er

højere:

hvis du er meget overvægtig (body mass index eller BMI på over 30 kg/m

hvis en person i din nærmeste familie har haft en blodprop i benet, lungen eller et andet organ

i en ung alder (f.eks. under 50 år). I dette tilfælde kan du muligvis have en arvelig fejl i

blodets størkning

hvis du skal opereres, eller hvis du sidder eller ligger ned i længere tid på grund af en skade

eller sygdom, eller hvis du har benet i gips. Det kan være nødvendigt at stoppe med at tage

Femistad flere uger før en operation, eller mens du er mindre mobil. Hvis du har brug for at

stoppe med Femistad, skal du spørge din læge om, hvornår du kan begynde at bruge det igen.

efterhånden som du bliver ældre (især over ca. 35 år)

hvis du har født for mindre end et par uger siden.

Risikoen for at udvikle en blodprop stiger jo flere risikofaktorer, du har.

Flyrejse (>4 timer) kan midlertidigt øge din risiko for en blodprop, især hvis du har nogle af de andre

anførte tilstande.

Det er vigtigt at fortælle din læge, hvis nogle af disse tilstande gælder for dig, også selv om du ikke er

sikker. Din læge kan beslutte at du skal stoppe med Femistad.

Fortæl det til din læge, hvis nogle af ovenstående tilstande ændres, mens du bruger Femistad, f.eks.

hvis et nært familiemedlem får en blodprop uden kendt årsag, eller hvis du tager meget på i vægt.

BLODPROPPER I EN ARTERIE

Hvad kan der ske, hvis der dannes en blodprop i en arterie?

På samme måde som ved en blodprop i en vene kan en blodprop i en arterie give alvorlige problemer.

Den kan f.eks. forårsage et hjerteanfald eller et slagtilfælde.

Faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i en arterie

Det er vigtigt at lægge mærke til, at risikoen for at få et hjerteanfald eller et slagtilfælde pga. brug af

Femistad er meget lille, men den kan øges:

med stigende alder (efter ca. 35 år)

hvis du ryger.

Du rådes til at holde op med at ryge, når du bruger et kombineret hormonelt

præventionsmiddel som Femistad. Hvis du ikke kan holde op med at ryge, og du er ældre end

35 år, vil din læge muligvis råde dig til at bruge en anden form for prævention.

hvis du er overvægtig

hvis du har højt blodtryk

hvis et medlem af din nærmeste familie har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde i en ung

alder (under ca. 50 år). I dette tilfælde kan du også have en større risiko for at få et

hjerteanfald eller et slagtilfælde

hvis du, eller nogen i din nærmeste familie, har et højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller

triglycerider)

hvis du får migræneanfald, især anfald med aura

hvis du har et problem med dit hjerte (fejl i hjerteklap, forstyrrelse i hjerterytmen kaldet

atrieflimren)

hvis du har sukkersyge (diabetes).

Hvis du har mere end én af disse tilstande, eller hvis én af tilstandene er særligt alvorlig, kan risikoen

for at udvikle en blodprop være endnu større.

Fortæl det til din læge, hvis nogle af ovenstående tilstande ændres, mens du bruger Femistad, f.eks.

hvis du begynder at ryge, et nært familiemedlem får en blodprop uden kendt årsag, eller hvis du tager

meget på i vægt.

P-piller og kræft

Brystkræft forekommer lidt oftere hos p-pillebrugere men det vides ikke om det er forårsaget af

behandlingen. F.eks. kan det være at tumorer bliver opdaget oftere hos kvinder, der bruger p-piller

fordi de oftere bliver undersøgt af deres læge. Forekomsten af brysttumorer bliver gradvist lavere efter

endt hormonbehandling. Det er vigtigt ofte at undersøge dine bryster og du bør kontakte lægen, hvis

du finder en knude, bemærker nogle forandringer ved brystvorten eller fordybninger i huden.

I sjældne tilfælde, er der rapporteret godartede lever- tumorer og i endnu sjældnere tilfælde ondartede

lever- tumorer hos p-pillebrugere. Kontakt din læge, hvis du oplever usædvanlige mavesmerter.

Blødning mellem perioder

Under de første måneder, hvor du tager Femistad, kan du opleve ikke forventede blødninger (blødning

udenfor pillepausen). Hvis blødningerne varer længere end et par måneder, eller det begynder efter

nogle måneder, skal din læge undersøge grunden dertil.

Hvad skal du gøre, hvis blødningen ikke kommer i pausen

Hvis du har taget alle tabletter korrekt, ikke har kastet op eller haft svær diarré og ikke har taget anden

medicin, er det højst usandsynligt, at du er blevet gravid.

Hvis den forventede blødning ikke forekommer to gange i træk, kan du være gravid. Kontakt din læge

omgående. Start ikke på det næste blisterkort før du er sikker på, at du ikke er gravid.

Spørg din læge eller apotek om råd og vejledning, inden du tager nogen form for medicin.

Psykiske lidelser

Nogle kvinder har rapporteret depression eller nedtrykthed under brugen af hormonelle

svangerskabsforebyggende midler. Depression kan være alvorligt og i nogle tilfælde medføre

selvmordstanker. Kontakt din læge hurtigst muligt for at få yderligere medicinsk vejledning, hvis du

oplever humørsvingninger og symptomer på depression.

Børn og unge

Sikkerhed og virkning af desogestrel hos unge under 18 år er endnu ikke klarlagt. Der findes ingen

tilgængelige data.

Brug af anden medicin sammen med Femistad

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for

nylig. Fortæl også andre læger eller tandlæger, som ordinerer anden medicin, at du bruger Femistad.

De kan fortælle dig, om du har brug for at bruge anden beskyttelse mod graviditet (f.eks. kondomer)

og hvor længe.

Visse typer medicin kan gøre Femistad mindre effektivt i at forhindre graviditet eller forårsage

uventede blødninger. Disse inkluderer medicin brugt til behandling af

Epilepsi (f.eks. primidon, barbiturater, carbamazepin, oxcarbamazepin, topiramat,

hydantoiner (f.eks. fenytoin), felbamat)

tuberkolose (f.eks.rifampicin og rifabutin)

HIV infektioner (ritonavir, nelfinavir, nevirapin, efavirenz)

forhøjet blodtryk i lungernes blodkar (bosentan)

andre infektionssygdomme (antibiotika som griseofulvin, penicillin, tetracyclin)

narkolepsi f.eks. søvnighed om dagen (modafinil)

depressivt humør (naturlægemidlet perikum)

Femistad kan påvirke effekten af anden mediciin, f.eks. medicin, der indeholder cyclosporin,

eller lamotrigin, der anvendes mod epilepsi (dette kan medføre til en øget frekvens af anfald).

Brug ikke Femistad hvis du har hepatitis C, og du tager lægemidler, der indeholder

ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir, da dette kan medføre stigninger i

leverfunktionens blodprøveresultater (stigning i ALT leverenzym).

Din læge vil ordinere en anden form for antikonceptionsmiddel, inden behandlingen

påbegyndes med disse lægemidler.

Behandling med Femistad kan genoptages cirka 2 uger efter afslutningen af denne

behandling. Se afsnit "Tag ikke Femistad”

Spørg din læge eller apotek om råd og vejledning inden du tager nogen form for medicin.

Brug af Femistad sammen med mad, drikke og alkohol

Femistad kan tages med eller uden mad, om nødvendigt med lidt vand.

Laboratorie test

Hvis du skal have taget en blodprøve, fortæl da lægen eller laboratoriepersonalet at du tager p-piller,

fordi hormonerne kan have effekt på resultatet af nogle test.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal

du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet

Hvis du er gravid, må du ikke tage Femistad. Hvis du bliver gravid imens du tager Femistad, skal du

stoppe omgående og kontakte din læge. Hvis du gerne vil være gravid, kan du stoppe med at tage p-

pillerne til enhver tid.

Spørg din læge eller apotek om råd og vejledning inden du tager nogen form for medicin.

Amning

Brug af Femistad er generelt ikke tilrådeligt, når en kvinde ammer. Hvis du vil tage p-piller, imens du

ammer, skal du kontakte din læge.

Spørg din læge eller apotek om råd og vejledning inden du tager nogen form for medicin.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Der foreligger ikke information, der tyder på, at p-piller som indeholder 150 mikrogram desogestrel

og 20 eller 30 mikrogram ethinylestradiol, har indflydelse på kørsel eller betjening af maskiner.

Femistad indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse

sukkerarter.

3.

Sådan skal du tage Femistad

Tag altid Femistad nøjagtig efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg

lægen eller på apoteket.

Tag en tablet Femistad hver dag, om nødvendigt med lidt vand. Du kan tage tabletten med eller uden

mad, men du bør tage tabletten hver dag på ca. samme tidspunkt.

Blisterkortet indeholder 21 tabletter. Ved siden af tabletten er der printet ugedagen, hvor tabletten skal

tages. Hvis du f.eks. starter på en onsdag, tager du tabletten med ”ons” markeret ved siden af. Følg

retningen af pilen på blisterkortet indtil alle 21 dage er taget.

Hold derefter pause med tabletterne i 7 dage. I løbet af disse 7 tabletfrie dage (også kaldet P-pille-fri

periode) bør blødningen indtræde. Den såkaldte gennembrudsblødning begynder som regel på 2. eller

3. dagen i pausen.

Den 8. dag efter du har taget den sidste Femistad (dvs. efter den p-pillefri periode på 7 dage), starter

du på den næste blisterpakning, også selvom blødningen ikke er stoppet. Det betyder, at du skal starte

alle blisterpakninger på den samme ugedag, og at gennembrudsblødningen bør starte samme dag hver

måned.

Hvis du bruger Femistad på denne måde, er du også beskyttet mod graviditet i de 7 dage, hvor du ikke

tager en tablet.

Hvornår kan du starte på den første blisterpakning?

Hvis du er ny p-pillebruger eller ikke har benyttet p-piller i den sidste måned.

Begynd med Femistad på den første dag i din menstruation. Dette er den første dag i din cyklus – den

dag blødningen begynder. Tag en tablet mærket med denne ugedag (f.eks. hvis det er tirsdag når din

menstruation begynder, tager du en tablet markeret med tirsdag på pakken). Følg pilens retning rundt

og fortsæt med at tage en tablet om dagen indtil blisterpakken er tom. Hvis du starter på Femistad på

din første menstruationsdag, er du omgående beskyttet mod graviditet. Hvis du starter på 2-5 dagen i

din menstruation, bør du benytte en anden metode af prævention, såsom kondom, i de første 7 tablet

dage, men dette gælder kun for den første pakke.

Skift til Femistad fra et andet p-pillepræparat, p-ring eller p-plaster

Du skal helst starte med at tage Femistad dagen efter den sidste aktive p-pille (den sidste p-pille med

aktivt stof) i dine tidligere p-piller, men senest dagen efter at de tabletfrie dage for din tidligere p-pille

slutter (eller efter den sidste inaktive tablet i dine tidligere p-piller). Når du skifter fra en p-ring eller et

p-plaster af kombinationstypen, skal du følge din læges råd.

Skift til Femistad fra gestagen-produkt (gestagen-tabletter, injektioner, implantat eller gestagen

frigivende spiral)

Du kan skifte fra en gestagentablet fra den ene dag til den anden (fra implantat eller indlæg den dag,

det tages ud, fra et injektionspræparat den dag, du skulle have haft den næste injektion), men i alle

disse tilfælde skal du beskytte dig yderligere mod graviditet (f.eks. et kondom) de første 7 dage.

Efter abort

Følg råd og vejledning fra lægen.

Efter fødsel

Efter fødsel, kan du starte på Femistad mellem 21 og 28 dage efter. Hvis du starter senere end 28.

dagen, skal du benytte en såkaldt barriere metode (f.eks. kondom) under de første syv dage med

Femistad. Hvis du efter fødslen har haft samleje inden påbegyndelsen af Femistad, skal du først være

sikker på, at du ikke er gravid, ellers skal du vente indtil næste menstruation.

Hvis du ammer og gerne vil begynde på Femistad igen efter en fødsel

Læs afsnittet om ”Amning”.

Spørg din læge hvad du skal gøre, hvis du ikke er sikker på, hvornår du kan starte.

Hvis du har taget for mange Femistad tabletter

Der er ikke set alvorlige skadelige virkninger af at tage for mange Femistad tabletter. Hvis du tager

flere tabletter på én gang, kan du få kvalme eller opkastninger. Unge kvinder kan få blødning fra

skeden.

Hvis du har taget for mange Femistad tabletter eller opdager, at et barn har taget nogle tabletter, skal

du bede din læge eller apoteket om råd.

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Femistad, end der står i denne

indlægsseddel, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).

Hvis du har glemt at tage Femistad

Hvis det er mindre end 12 timer siden du skulle have taget tabletten, er beskyttelsen mod

graviditet ikke nedsat. Tag tabletten så snart du husker det og tag de følgende tabletter på

det normale tidspunkt.

Hvis det er mere end 12 timer siden du skulle have taget tabletten, kan beskyttelsen mod

graviditet være nedsat. Jo flere tabletter du har glemt, jo større er risikoen ved nedsat

virkning.

Risikoen ved ufuldstændig beskyttelse mod graviditet er størst, hvis du glemmer en tablet i starten

eller slutningen af en blisterpakning. Du skal derfor overholde følgende regler (se også diagram

nedenfor):

Mere end en tablet er glemt i blisterpakningen

Kontakt din læge

Én tablet glemt i uge 1

Tag den glemte tablet så snart du husker det, selv hvis det betyder, at du skal tage to tabletter

på samme tid. Tag tabletterne igen på det normale tidspunkt og brug ekstra beskyttelse i de

næste 7 dage, for eksempel kondom. Hvis du har haft samleje i ugen inden du opdager at

have glemt en tablet, eller du glemmer at starte på en ny blisterpakning efter den tabletfrie

periode, må du indse, at der kan være risiko for graviditet. I dette tilfælde skal du kontakte

lægen.

Én tablet glemt i uge 2

Tag den glemte tablet så snart du husker det, selv hvis det betyder, at du skal tage to tabletter

på samme tid. Tag tabletterne igen på det normale tidspunkt. Beskyttelsen er ikke nedsat, og

du behøver ikke tage ekstra forholdregler.

Én tablet glemt i uge 3

Du kan vælge mellem to muligheder:

Tag den glemte tablet, så snart du husker det, selv hvis det betyder at du skal tage to

tabletter på samme tid. Tag tabletterne igen på det normale tidspunkt. I stedet for den

tabletfrie periode, fortsæt direkte med den næste blisterpakning. Du vil højst

sandsynligt få din menstruation ved slutningen af den anden blisterpakning, men du

kan også opleve pletblødning eller gennembrudsblødning under den anden

blisterpakning.

Du kan også stoppe med at tage resten af blisterpakningen og gå direkte til den

tabletfire periode på 7 dage (husk dagen hvorpå du glemte tabletten). Hvis du vil

starte på en ny blisterpakning på din faste dag, gøres den tablet-frie periode mindre

end 7 dage.

Hvis du følger én af disse to anbefalinger, vil du fortsat være beskyttet mod graviditet.

Hvis du har glemt nogen af dine tabletter i en pakning, og du ikke har fået menstruation i den

første tabletfrie periode, kan dette betyde, at du er gravid. Du skal kontakte din læge, inden

du påbegynder den næste pakning.

Hvad gør du i tilfælde af opkast eller svær diarré

Hvis du kaster op indenfor 3-4 timer efter at have taget tabletten eller du lider af svær diarré, er der en

risiko for at de aktive lægemiddelstoffer ikke er fuldt optaget i din krop. Situationen er næsten den

samme som at glemme en tablet. Efter opkast eller diarré skal du tage en anden tablet fra en reserve

blisterpakning hurtigst muligt. Hvis det er muligt, skal du tage den

inden for 12 timer

fra det tidspunkt,

hvor du normalt tager din p-pille. Hvis det ikke er muligt, eller der er gået mere end 12 timer, skal du

følge rådene under “Hvis du har glemt at tage Femistad”.

Udskydelse af menstruation: Hvad skal du vide

Selvom det ikke er anbefalet, kan du udskyde din mestruation ved at fortsætte direkte til den næste

Femistad blisterpakning, i stedet for den tablet frie periode og færdiggøre denne. Du kan opleve let

menstruation eller menstruationslignende blødning imens du tager den anden blisterpakning. Efter den

sædvanlige tablefrie periode på 7 dage, påbegyndes den næste blisterpakning.

Du bør spørge din læge om vejledning, inden du beslutter at udskyde din menstruation.

Ændring af den første dag i din menstruation: Hvad skal du vide

Hvis du tager tabletterne ifølge instruktionerne, begynder din menstruation i den tabletfrie uge. Hvis

du skal ændre denne dag, gør du dette ved at gøre den tabletfrie periode kortere (men aldrig længere).

For eksempel, hvis din tabletfrie periode begynder på en fredag, og du vil have dette ændret til tirsdag

(3 dage tidligere) skal du påbegynde den nye bliterpakning 3 dage før hvad du normalt ville. Hvis du

gør den tabletfrie periode meget kort (f.eks. 3 dage eller kortere) kan du opleve ikke at få nogen

blødning under denne periode. Du kan opleve pletblødninger (dråber eller pletter) eller

gennembrudsblødning.

Hvis du er usikker på hvordan du fortsætter, så tal med din læge.

Adskillige tabletter glemt i 1

blisterpakning

Spørg lægen til råds

Uge 1

Uge 2

Uge 3

Haft samleje i ugen inden den glemte

tablet

Tag den glemte tablet

Færdiggør blisterpakning

Tag den glemte tablet og

Færdiggør blisterpakning

I stedet for den tabletfrie periode, gå

direkte til den næste blisterpakning

Stop omgående indtagelse

Påbegynd den tablet frie periode (ikke

mere end 7 dage inklusive den glemte

tablet)

Påbegynd næste blisterpakning

Tag den glemte tablet

Brug anden barriere metode (kondom)

de næste 7 dage

Færdiggør blisterpakning

eller

Kun 1 tablet glemt

(mere end 12 timer)

Hvis du vil holde op med at tage Femistad

Du kan stoppe med at tage Femistad, når du vil. Hvis du ikke vil være gravid, spørg da din læge til

råds om anden beskyttelse. Hvis du gerne vil være gravid, stop da med at tage Femistad og vent på en

menstruation, før du prøver at blive gravid. Du kan dermed nemmere beregne fødselsdatoen.

Hvis du har yderligere spørgsmål omkring dette produkt, kan du spørge lægen eller apoteket.

4.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Hvis du oplever bivirkninger, især hvis de er svære og vedvarende, eller hvis du oplever en

ændring i dit helbred, som du tror kan skyldes Femistad, skal du tale med din læge.

Alvorlige bivirkninger

Alle kvinder, der tager kombinerede hormonelle præventionsmidler, har en øget risiko for blodpropper

i venerne (venøs tromboemboli (VTE)) eller blodpropper i arterierne (arteriel tromboemboli (AT)). Du

kan finde yderligere oplysninger om de forskellige risici ved at tage kombinerede hormonelle

præventionsmidler i punkt 2 ”Det skal du vide, før du begynder at bruge Femistad”.

Mere alvorlige bivirkninger forbundet med p-piller er nævnt ovenfor i pkt. 2 under ”p-piller og kræft”.

Læs venligst disse underpunkter grundigt, og hvis du har nogen spørgsmål, skal du spørge din læge.

Følgende alvorlige bivirkninger er rapporteret hos kvinder, der bruger p-piller:

Crohn’s sygdom eller colitis ulcerosa (kronisk inflammatorisk tarmsygdom), systemisk lupus

erythematosus (SLE, en bindevævssygdom), epilepsi, udslæt kendt som herpes på kønsdelene, chorea

(en sygdom med ufrivillige rykvise bevægelser), en blodsygdom kaldet hæmolytisk uræmisk syndrom

– HUS (en sygdom hvor blodpropper får nyrerne til at svigte), brune pletter i ansigt og på krop

(chloasma), bevægelsesforstyrrelse kaldet Sydenham’s chorea, gullig hud, gynækologiske lidelser

(endometriose, godartet svulst i livmoderen).

Som al anden medicin kan allergiske reaktioner forekomme (allergi overfor ingredienserne i

Femistad). Hvis du oplever nogen af følgende symptomer, såsom udslæt, kløe, hævelse af ansigtet,

ømme led eller noget andet usædvanligt symptom (f.eks. feber, øm hals, åndedrætsbesvær,

besvimelse), skal du omgående søge læge.

Andre mulige bivirkninger

De følgende bivirkninger er blevet rapporteret hos kvinder, der tager p-piller. De kan forekomme i de

første måneder efter opstart med Femistad, men normalt ophører de, når kroppen har vænnet sig til p-

pillen. Den mest almindelige bivirkning (mere end 1 ud af 10 brugere kan være påvirket) er

uregelmæssig blødning og vægtøgning.

Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 kvinder): uregelmæssig blødning,

vægtøgning

Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 kvinder):

ingen eller reduceret blødning, ømme

bryster, brystsmerter, depression, hovedpine, nervøsitet, svimmelhed, kvalme, mavesmerter, akne, højt

blodtryk.

Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 kvinder):

væskeophobning, nedsat sexlyst,

migræne, opkast, diarré, udslæt, nældefeber (urticaria), brystforstørrelse.

Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 kvinder):

Vaginal candidiasis (svampeinfektion),

nedsat hørelse (otosklerose), øget libido, irritation i øjet på grund af kontaktlinser, hårtab (alopeci),

kløe, hud lidelser (erytema nodosum – en hudlidelse tilknyttet ledsmerter, feber, hypersensitivitet,

eller infektion og karakteriseret ved små, smertefulde, pink og blå knuder under huden og på

skinnebenene eller væskefyldte blærer, læsioner, rødme eller misfarvning af huden ofte i koncentriske

zoner omkring læsionerne), vaginal udflåd, væskeudsivning fra brystet, skadelige blodpropper i en

vene eller en arterie, f.eks. i et ben eller en fod (dvs. DVT), i en lunge (dvs. PE), hjerteanfald,

slagtilfælde, symptomer, der ligner et mini-slagtilfælde eller et forbigående slagtilfælde, kendt som et

transitorisk iskæmisk anfald (TIA), blodpropper i leveren, maven/tarmene, nyrer eller øje, vægttab.

Risikoen for at få en blodprop kan være større, hvis du har andre tilstande, der øger denne risiko (se

punkt 2 for yderligere oplysninger om de tilstande, der kan øge risikoen for blodpropper, og om

symptomerne på en blodprop).

Før du får foretaget nogen blodprøver

Fortæl din læge eller laboratoriemedarbejderne, at du tager p-piller, da oral prævention kan påvirke

resultatet af nogle test.

Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke

fremgår af denne indlægsseddel.

Indberetning af bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette

gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende

kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides gade 1

2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

Email: dkma@dkma.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden

af dette lægemiddel.

5.

Opbevaring

Opbevar Femistad utilgængeligt for børn.

Brug ikke dette præparat efter den udløbsdato (EXP), som der står på pakningen. Udløbsdatoen er den

sidste dag i den nævnte måned.

Må ikke opbevares over 25 °C. Opbevares i originalemballagen for at beskytte mod fugt og lys.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide

medicinrester i afløbet, eller toilettet eller skraldespanden.

6.

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Femistad indeholder:

Aktive stoffer: Desogestrel og ethinylestradiol.

Øvrige indholdsstoffer: Vandfri lactose, kartoffelstivelse; povidon (E1201), stearinsyre (E570); α-

tocopherol, kollodial silica (E551).

Udseende og pakningsstørrelser

Hver tablet er rund, hvid til næsten hvid, ikke overtrukken, bikonveks, præget med ’141’ eller ’142’ på

den ene side og uden prægning på den anden.

Hver pakning indeholder 1, 3, 6 eller 13 kalender pakker med 21 tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

STADA Artneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Dansk repræsentant

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

2730 Herlev

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

Danmark

Femistad

Denne indlægsseddel blev senest revideret januar 2019

Lignende produkter

Søg underretninger relateret til dette produkt

Del denne information