Felodipin retard Zentiva 5 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
25-10-2018
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
25-10-2018

Aktiv bestanddel:

felodipinum

Tilgængelig fra:

Helvepharm AG

ATC-kode:

C08CA02

INN (International Name):

felodipinum

Lægemiddelform:

Filmtabletten

Sammensætning:

felodipinum 5 mg, antiox.: E 310, excipiens pro compresso obducto.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Calciumantagonist

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2007-05-25

Indlægsseddel

                                PATIENTENINFORMATION
Felodipin retard Helvepharm
Helvepharm AG
Was ist Felodipin retard Helvepharm und wann wird es angewendet?
Felodipin retard Helvepharm enthält als Wirkstoff Felodipin und dient
zur Behandlung aller Formen
des Bluthochdrucks (Hypertonie) sowie von Angina pectoris
(schmerzhafte Brustenge). Felodipin
gehört in die Gruppe der Calcium-Antagonisten, welche die
Stoffwechselvorgänge in den Herz- und
Gefässmuskelzellen beeinflussen. Durch die Entspannung der
Gefässmuskulatur sowie die
Erweiterung der arteriellen Blutgefässe wird der erhöhte Blutdruck
auf ein normales Niveau gesenkt.
Felodipin retard Helvepharm darf nur auf Verschreibung und unter
ständiger Kontrolle des Arztes
oder der Ärztin verwendet werden.
Wann darf Felodipin retard Helvepharm nicht angewendet werden?
Felodipin retard Helvepharm darf bei bekannter Überempfindlichkeit
auf den Wirkstoff Felodipin
oder einen der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
Felodipin retard Helvepharm darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie innerhalb des letzten halben Jahres einen Schlaganfall
hatten,
·wenn Sie an einem Herz-Kreislauf-Schock leiden,
·wenn Ihre Herzklappen verengt sind und somit der Blutdurchfluss
erschwert ist,
·wenn Ihr Herzmuskel erkrankt ist und dadurch der Herzinnenraum
verengt wird,
·wenn Sie bereits in Ruhe oder bei geringer Anstrengung Schmerzen im
Brustbereich haben
(instabile Angina pectoris),
·wenn Sie innerhalb der letzten acht Wochen einen Herzinfarkt
erlitten haben,
·wenn bei Ihnen die Erregungsleitung von den Herzvorhöfen auf die
Herzkammern gestört ist,
·wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist,
·wenn Sie an einer Herzleistungsschwäche leiden, die nicht durch
ärztliche Massnahmen stabilisiert
wurde.
Wann ist bei der Einnahme von Felodipin retard Helvepharm Vorsicht
geboten?
Die blutdrucksenkende Wirkung von Felodipin retard Helvepharm kann
durch andere
blutdrucksenkende Arzneimittel verstärkt werden.
Eine Reihe von anderen Medikamenten können bei gleichzeitiger
Einnahme die blutdrucksenkende

                                
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Produktets egenskaber

                                FACHINFORMATION
Felodipin retard Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Felodipinum.
Hilfsstoffe: Antiox.: E 310 (Propylis gallas); Excipiens pro compresso
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
2,5 mg, 5 mg bzw. 10 mg Felodipinum pro Retardtablette.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hypertonie.
Stabile Angina pectoris.
Dosierung/Anwendung
Hypertonie
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Es wird eine
Initialdosierung von 5 mg täglich
empfohlen. Die Erhaltungsdosierung beträgt gewöhnlich 5–10 mg
einmal täglich. Wenn nötig kann
die Dosis weiter erhöht werden oder es kann zusätzlich ein anderes
Antihypertensivum (z.B.
Betablocker, Diuretikum oder ACE-Hemmer) verabreicht werden.
Stabile Angina pectoris
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Es wird eine
Initialdosierung von 5 mg einmal
täglich empfohlen, welche wenn nötig auf 2,5 mg reduziert oder auf
10 mg einmal täglich erhöht
werden kann.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten mit Hypertonie wird eine Initialbehandlung von
2,5 mg täglich empfohlen.
Dosierung bei Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer
Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung
notwendig. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist
Vorsicht angezeigt.
Dosierung bei Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die
Plasmakonzentration von Felodipin erhöht
sein. Deshalb sind möglicherweise tiefere Dosierungen angezeigt
(siehe «Pharmakokinetik»). Bei
Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist Felodipin
kontraindiziert.
Kinder
Für die Anwendung von Felodipin bei Kindern liegen nur wenige Daten
vor. Eine Anwendung bei
Kindern kann daher nicht empfohlen werden.
Korrekte Einnahme der Retardtabletten
Felodipin retard Helvepharm Retardtabletten sind am Morgen als
Einzeldosis mit genügend
Flüssigkeit einzunehmen und müssen ganz geschluckt, d.h. sie dürfen
weder zerkaut, zerdrückt noch
geteilt werden.
Die Retardtabletten k
                                
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