Extraneal Peritonealdialyselösung

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

icodextrinum, Natrium, calcium, magnesium, chloridum, lactas

Tilgængelig fra:

Baxter AG

ATC-kode:

B05DA

INN (International Name):

icodextrinum, sodium, calcium, magnesium, chloridum, lactas

Lægemiddelform:

Peritonealdialyselösung

Sammensætning:

icodextrinum 75 g, natrium 133 mmol, calcium 1.75 mmol, magnesium 0.25 mmol, chloridum 96 mmol, lactas 40 mmol, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Peritonealdialyse

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1997-09-02

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Zulinh und Packunge
Extraneal
Peritonealdialyselösung
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Icodextrin, Natriumchlorid, Natrium- (S)-lactat,
Calciumchlorid
2 H2O, Magnesiumchlorid 6 H2O
Hilfsstoffe: Natriumhydroxid oder konzentrierte Salzsäure zur
pH-Einstellung,
Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sterile Peritonealdialyselösung mit dem Wirkstoff Icodextrin in einer
Konzentration
von 7,5% m/v in einer Elektrolytlösung.
Icodextrin 75 g/l
Natriumchlorid 5,4 g/l
Natrium-(S)-lactat 4,5 g/l
Calciumchlorid 2 H2O 0,257 g/l
Magnesiumchlorid 6 H2O 0,051 g/l
1000 ml Elektrolytlösung enthalten
Natrium 133 mmol/l
Calcium 1,75 mmol/l
Magnesium 0,25 mmol/l
Chlorid 96 mmol/l
Lactat 40 mmol/l
Theoretische Osmolarität 284 mOsm/l
Theoretische Osmolalität 301 mOsm/kg
pH 5 - 6
Extraneal ist eine sterile, klare und farblose Lösung.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Extraneal wird im Rahmen einer kontinuierlichen ambulanten
Peritonealdialyse (CAPD) oder einer
automatischen Peritonealdialyse (APD) bei chronischer
Niereninsuffizienz einmal täglich als
Alternative zu einer glucosehaltigen Lösung angewendet. Extraneal
wird vor allem für Patienten
empfohlen, bei denen unter glucosehaltigen Lösungen ein Verlust der
Ultrafiltration eingetreten ist,
da es deren Verbleiben in der Peritonealdialysetherapie verlängern
kann.
Bei weiteren Beutelwechseln im Laufe eines Tages sind Glucoselösungen
zu verwenden.
Dosierung / Anwendung
Extraneal ist nur zur intraperitonealen Administration bestimmt. Nicht
zur intravenösen
Anwendung.
Um die Instillation des Dialysats für den Patienten angenehmer zu
machen, kann die Lösung zuvor
im Schutzbeutel auf Körpertemperatur (37°C) erwärmt werden. Das
Erwärmen sollte unter Einsatz
trockener Hitze erfolgen, am besten auf einer speziell für diesen
Zweck vorgesehenen Wärmeplatte.
Der Beutel sollte zum Aufwärmen nicht in Wasser getaucht werden oder
in einem Mikrowellengerät
erwärmt werden da dies für den Patienten mit einem potenziellen
Ri