Exforge HCT

Land: Den Europæiske Union

Sprog: lettisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
29-09-2023

Aktiv bestanddel:

valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate

Tilgængelig fra:

Novartis Europharm Limited

ATC-kode:

C09DX01

INN (International Name):

amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide

Terapeutisk gruppe:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Terapeutisk område:

Hipertensija

Terapeutiske indikationer:

Būtisks Hipertensijas ārstēšana kā pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiediens ir pienācīgi kontrolēts par amlodipīnu, valsartāna un hidrohlortiazīda (HCT) kombinācija, kas veikti kā trīs vienas detaļas formulējumus vai aizvietošanas terapiju divējāda sastāvdaļu un atsevišķu komponentu formulēšana.

Produkt oversigt:

Revision: 24

Autorisation status:

Autorizēts

Autorisation dato:

2009-10-15

Indlægsseddel

                                74
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
75
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
EXFORGE HCT 10 MG/320 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Exforge HCT un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Exforge HCT lietošanas
3.
Kā lietot Exforge HCT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Exforge HCT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EXFORGE HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Exforge HCT tabletes satur trīs vielas, ko sauc par amlodipīnu,
valsartānu un hidrohlortiazīdu. Visas
šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
−
Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par
"
kalcija kanālu blokatoriem
"
. Amlodipīns aptur
kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu
sašaurināšanos.
−
Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
"
angiotenzīna II receptoru antagonistiem
"
.
Angiotenzīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem
sašaurināties, tādējādi palielinot
asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotenzīna II
ietekmi.
−
Hidrohlortiazīds
pieder pie
savienojumu grupas, ko sauc par "tiazīdu grupas diur
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 160 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
15 mm (garums) x 5,9 mm (platums).
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
) (amlodipīna besilāta veidā), 320 mg
valsartāna (
_valsartanum_
) un 25 mg hidrohlortiazīda (
_hydrochlorothiazidum_
). Aptuvenais izmērs:
19 mm (garums) x 7,5 mm (platums).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabl
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 29-09-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 20-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 12-12-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 29-09-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 29-09-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 29-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 29-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 12-12-2013